食道癌的药物治疗.pptVIP

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2020-08-19 发布于江苏
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食道癌的药物治疗.ppt

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近期疗效分析 * 43 可评估的患者，尼妥珠单抗组患者近期疗效明显提高（p= 0.009） Biotech Pharmaceutical Co., Ltd Log Rank 0.1169 Breslow 0.0127 总生存期分析 Biotech Pharmaceutical Co., Ltd P=0.1169 尼妥珠单抗在一些国家获批治疗食管癌我国临床研究也在积极进行晚期食管鳞癌患者，一线治疗紫杉醇：175 mg/m2 d1 DDP： 30 mg/m2 d1, 2 尼妥珠单抗：200 mg/w 每3周给药1次 CR PR SD 二线化疗or 姑息放疗+尼妥珠单抗紫杉醇 80mg/m2 d1、8 顺铂 (DDP) 30mg/m2 静滴，第1、8天患者年龄＞70岁：连续4周期未进展 PD 巩固放疗 +尼妥珠单抗至进展可放疗者尼妥珠单抗维持至进展主要研究终点: RR, AE 次要研究终点: OS,PFS 不可放疗者本中心开展的II期研究设计 Xiaodongzhang, 2013ASCO 结果—疗效 Xiaodongzhang, 2013ASCO 最佳疗效频率百分比有效百分比累积百分比有效 PR 29 51.8 51.8 51.8 SD 23 41.1 41.1 92.9 PD 4 7.1 7.1 100.0 合计 56 100.0 100.0 56例患者入组：RR: 51.8%, 29例局部晚期，PFS 23个月，27例有远处转移，PFS 8.2个月；OS：13个月。靶向治疗小结 II期研究显示尼妥珠单抗与化疗或放化疗联合可提高疗效缺少III期研究尼妥珠单抗疗效最佳剂量强度还在探索中尼妥珠单抗与EGFR表达或突变的关系还未知吉非替尼、厄罗替尼、帕尼单抗的相关研究正在进行中消化肿瘤内科陆明 * * * ML17032 trial design – An open label, randomized, international multi-center Phase III study of Xeloda in combination with cisplatin versus 5-FU/cisplatin. The doses evaluated were: Cisplatin: 80mg/m2 3- hour i.v. infusion on d1 with hyperhydration Xeloda: 1 000mg/m2 daily; d1-14 q3 weeks 5-FU: 800mg/m2/day; d1-5 q3 weeks. A total of 316 patients were enrolled: 160 randomized to Xeloda/cisplatin and 156 randomized to 5-FU/cisplatin. The target population was typical for a first-line trial with creatinine clearance 60mL/min and measurable disease according to RECIST criteria. Primary objective: confirm non-inferiority in progression-free survival (PFS) between the two treatment arms. countries. The study compared the efficacy and safety of Xeloda and cisplatin (XP) with intravenous 5-FU and cisplatin (FP); FP is also a standard treatment of gastric cancer, and accepted by regulatory agencies as the reference regimen against which all other regimens should be compared. * ML17032 trial design – An open label, randomized, international multi-center Phase III study of Xeloda in combination with cisplatin versus 5-FU/cisplatin. The doses evaluated were: Cisplatin: 80mg/m2 3- hour i.v