预胶化淀粉检验操作规程.doc

预胶化淀粉检验操作规程 1 目的：建立预胶化淀粉检验操作规程。 2 适用范围：适用于预胶化淀粉的检验操作。 3 职责：检验人员对本规程的实施负责。 4 规程： 4.1 编制依据：《中国药典》2010年版二部P1218。 4.2 质量指标：见《预胶化淀粉质量标准》。 4.3 仪器与用具：显微镜、偏光显微镜、pH计、电热恒温干燥箱、电阻炉、电子天平。 4.4 试药与试液：碘试液、稀盐酸、过硫酸胺、标准铁溶液、淀粉指示液、碘滴定液（0.01mol/L）、冰醋酸、碘化钾、甘油、醋酸。 4.5 操作方法： 4.5.1 性状：本品为白色粉末；无臭，无味。 4.5.2 鉴别 4.5.2.1 物理反应：取本品约1g，加水15ml，煮沸，放冷，即成半透明类白色的凝胶状物。 4.5.2.2 化学反应：取本品约0.1g，加水20ml混匀，加碘试液数滴，即显蓝色或蓝黑色，加热后逐渐褪色，放冷，蓝色复现。 4.5.2.3 显微鉴别：取本品，用甘油醋酸试液制片，在显微镜下观察，为原淀粉和残片的聚集体，外形失去淀粉粒原有的球形，表面为不规则的颗粒。 4.5.2.4 显微鉴别：取本品，在偏光显微镜下观察。其部分颗粒的偏光十字完全消失。 4.5.3 检查 4.5.3.1 酸度：取本品10.0g，加中性乙醇（对酚酞指示液显中性）10ml，摇匀，再加经煮沸放冷的水100ml，电磁搅拌5分钟，取上清液，按《pH值测定操作