甘油检验操作规程
1 目的:建立甘油检验操作规程。
2 适用范围:适用于甘油的检验操作。
3 职责:检验人员对本规程的实施负责。
4 规程:
4.1 编制依据:《中国药典》2010年版二部P83。
4.2 质量指标:见《甘油质量标准》。
4.3 仪器与用具:滴定管、烘箱。
4.4 试药与试液:硫酸氢钾、重铬酸钾液、标准氯化钠、标准硫酸钾、氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)、盐酸滴定液(0.1mol/L)、10%氢氧化钾、硫酸、醋酸盐缓冲液、标准铁溶液、高碘酸钠。
4.5 操作方法
4.5.1 性状:本品为无色、澄清的黏稠液体;味甜;有引湿性,水溶液(1→10)显中性反应。本品与水或乙醇能任意混溶,在氯仿或乙醚中均不溶。
相对密度:取本品,按《相对密度检验操作规程》检验,在25℃时应不小于1.2569。
4.5.2 鉴别(红外光谱):取本品,按《红外光谱测定操作规程》检验,应与对照图谱一致(光谱集77图)。
4.5.3 检查
4.5.3.1 颜色:取本品50ml,置50ml纳氏比色管中,与对照液(取比色用重铬酸钾液0.2ml,加水稀释至50ml制成)比较,不得更深。
4.5.3.2 氯化物:取本品5.0g,依《氯化物检验操作规程》检验,与标准氯化钠溶液7.5ml制成的对照液比较,不得更浓(0.0015%)。
4.5.3.3 硫酸盐:取本品10g,依《硫酸盐检验操作规程》检验,与标准硫
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