光大证券--上海医药研发进展点评：一致性评价初结硕果,工业有望持续改善加速.pdf

2018 年 7 月 12 日 上海医药（601607.SH ） 医药生物 一致性评价初结硕果，工业有望持续改善加速 ——上海医药（601607.SH ）研发进展点评 公司简报 ◆事件： 买入（维持） 公司公告旗下控股子公司常州制药的卡托普利片（25mg）已通过仿制 当前价/ 目标价：24.06/3 1.71 元 药一致性评价；此外，糖尿病化药1 类新药SPH4480 原料药及其片剂临床 目标期限：6 个月 试验申请获受理。 ◆点评： 分析师 卡托普利片为公司首个通过一致性评价的项目，持续研发投入终见成 梁东旭 (执业证书编号：S0930517120003) 0755 效。卡托普利是公司最早被承办的仿制药一致性评价申报项目 liangdongxu@ （2017.12.08），本次获批标志公司一致性评价的投入开始进入品种收获 阶段。此外，公司还有盐酸氟西汀胶囊、盐酸二甲双胍缓释片、注射用头 林小伟 (执业证书编号：S0930517110003) 021 孢曲松钠等3 个产品6 个品规的一致性评价申请在审评中，参考卡托普利 linxiaowei@ 片的获批速度，预期下半年都有望获批通过。此外，糖尿病新药项目（已 累计研发投入约 1445 万元，目前国内外尚无同靶点药物上市，在中国没 市场数据 有相同产品的注册申请）临床申请获受理说明公司创新药项目推进顺利。 总股本(亿股) ：28.42 公司是卡托普利片第二个一致性评价通过厂家，有望借先发优势快速 总市值(亿元) ：683.81 抢占市场份额。目前卡托普利片首个通过一致性评价的厂家是石药集团， 一年最低/最高(元) ：20.81/28.07 近 3 月换手率：27.90% 但时间仅比公司早 8 天，因此公司仍有足够时间优势去进行一致性评级通 过后的挂网采购工作。据IQVIA 数据，17 年公司卡托普利片医院采购占据 股价表现(一年) 14.23%的份额，据PDB 数据，18Q1 公司样本医院采购额仅占9% ，施贵 30% 宝的原研药市占率为61% ，可见公司仍有较大的进口替代空间。根据公司 公告，常州制药卡托普利2017 年销售收入为7887 万元，若市占率由14% 18% 提升至30-40% ，则年销售额可提升至1.66-2.22 亿元。 5% -8% ◆盈利预测和评级： -20% 公司营销改革和一致性评价都将推动工业表现继续改善，公司作为而 06-17 09-17 12-17 03-18 最大进口代理商仍可受益国家审批改革，尤其是海外临床数据同步认可更