零售药店温湿度培训内容.pdfVIP

. 零售药店温湿度培训内容 根据有关规定 , 部分《 药品经营许可证》或《药品经营质量管理规范认证证书》 在 2013 年 12 月 31 日前到期的零售药店 , 应在 2014 年 6 月 30 日前完成新版 GSP认证。 其余则需要在 2015 年 12 月 31 日前完成认证。 因为药房也有各种需要在不同温度下储存的药品，所以需要不同的温度，但是对不同 温度下的湿度要求都是一样的。 室温过高或过低时可以开空调控制， 但是如果药房有需要冷藏的药品就需要有一台冷 藏柜。室内干燥湿度过低时洒水拖地，湿度过高时开空调可以除湿。 药房 GSP认证温湿度标准： 常温：（ 0－30℃）多数药品都为常温保存。在药品包装或说明书中没有说明的都是 常温保存。 阴凉：不高于 20℃ 常用遇热、光易氧化分解的药品等，需阴凉避光保存。药品包装 或说明书中都有说明。 冷藏： 2－8℃ 需要冷藏的药品有：妈咪爱、整肠生、金双歧等活菌类制剂。药品 包装或说明书中都有说明。 相对湿度：是 35 －75％ 企业应配置温湿度自动监测系统，通过对环境温湿度的自动监测和数据采集，对库房 温湿度实行 24 小时连续、自动的监测和实时记录。 系统应由管理主机、测点终端、运行软件等组成，通过主服务器实时显示和监 测各监测点的温湿度状况，至少每 5 秒钟要更新一次测点数据，至少每 30 分钟自动 . . 记录一次温湿度的实际数值。 系统记录的监测数据应真实、完整、准确、有效，各测点数据通过网络自动传送 到管理主机，系统采用可靠的方式进行数据保存，保存方式应能防止用户自行改动数 据。 .