药品生产批号日期有效期电子监管课件.pptVIP

药品生产批号、 日期、有效期、 电子监管 ? 以头孢呋辛酯分散片为例：产品批号： 130232 ；有效 期至 2015 年 01 月；生产日期： 2013 年 02 月 24 日。药品 的有效期是指药品被批准使用的期限，其含义是药品 在一定贮存条件下能够保证质量的期限。目前一般药 品包装标签上的有效期表示方法都是用有效期至某年 某月。 药品基本知识 药品的生产日期与有效期 药品的生产批号并不一定是用药品生产的时间表示， 因此药品的包装标签上应同时注明药品的生产日期。 药品的有效期 是指药品被批准使用的期限，其含义是 药品在 一定贮存条件 下能够保证质量的 期限 。 药品有效期是涉及药品稳定性和使用安全性的标识， 必须按规定在药品说明书中予以标注。目前一般药品包 装标签上的有效期表示方法都是用 有效期至某年某月 。 如：药品名称：头孢拉定胶囊 ( 泛捷复 ) ； 规格： 0.25g*24s 批号： 0704702 ； 有效期至： 2009-03 ； 生产日期： 2007 年 04 月 03 日。 药品基本知识 药品有效期计算 1. 直接标明有效期 如某药品的有效期为 2000 年 10 月 15 日，表明本品至 2000 年 10 月 16 日起便不得使用。 国内多数药厂都用这种方法。 2. 直接标明失效期 如某药品的失效期为 2000 年 10 月 15 日，表明本品可使用至 2000 年 10 月 14 日。一些进口 药品可见这种表示方法。 3. 标明有效期年限 则可由批号推算如某药品批号 为 990514 ，有效期为 3 年。由批号可知本产品为 1999 年 5 月 14 日生产，有效期 3 年，表明本品可使用到 2002 年 5 月 13 日为止。 药品基本知识 药品电子监管码 中国药品电子监管码是对药品实施电子监管，为每 件最小销售包装单位的药品赋予的电子标识标签。每 件药品的电子监管码唯一，即“一件一码”，好像人 的身份证，也就是药品的电子身份证。国家食品药品 监督管理局印发的《 2011-2015 年药品电子监管工作 规划》显示，要到 2015 年年底前实现药品全品种全过 程电子监管。现已将麻醉药品、精神药品、血液制品 中药注射剂、疫苗、基本药物全品种纳入电子监管。 药品基本知识 ? 目前国家食品药品监督管理总局启用的电子监管码为 20 位（如图） ? 药品电子监管码样式 药品基本知识 药品基本知识 药品基本知识