药店特殊管理药品的管理制度.docxVIP

特殊管理药品的管理制度 1、目的：加强对特殊管理药品的管理，保障人民用药安全、有效，防止发生流失。 2、依据《药品管理法》 (2019中华人民共和国主席令第31号)、《药品管理法实施条例》(国务院令第360号)、《药品流通管理办法》 (局令第26号)、《药品经营质量管理规范》 (国家食品药品监督管理总局令第28号) 、《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》（食药监药化监【2016】160号)、《广东省食品药品监督管理局药品零售企业分级分类的管理办法(试行)》(粤食药监局药通(2018)23号和关于将含可待因复方口服液体剂列入第二类精神药品管理的公告》（2015年第10号))等有关法律法规。 3、适用范围:特殊管理药品的购进、储存、陈列、销售和消毁的管理。 4、责任: 质量管理人员、药品采购人员、保管养护员、营业员对本制度负责。 内容: 5.1特殊管理药品是指国家规定有特殊管理要求的医疗用诊断或治疗药品，包括: 特殊管理药品是指国家规定有特殊管理办法的医疗用诊断或治疗药品，零售药店可经营的特殊管理药品包括二类精神药品、毒性中药品种、麻醉中药品种、含可待因复方口服液制剂及国家规定按二类精神药品管理的其它品种。 5.2单体零售药店除胰岛素外其他特殊药品均不得经营。(药监部门不建议药店经营) 5.3购进特殊管理的药品除严格执行《药品购进管理制度》的有关规定外，还必须从省级（含