法律视角看预防接种中的告知义务.pptVIP

从法律角度看 预防接种中的知情与告知 孙海天 目录 一、医疗告知义务的渊源 二、如何履行接种告知义务 三、预防接种告知的重要性 2 一、告知义务的渊源 （一）医疗告知义务的产生 1. 医疗告知义务是在 知情同意理论 的基础上发展起来的。 2. 源于西方社会的个人主义和自由主义理论的知情同意权， 其法律地位的确立是医学伦理学中的“患者自主原则”发展 的必然结果，它体现的是患者的尊严和作出决定的自由，是 一项人格权利。起初，作为一项基本规范在医疗领域诞生， 成为医学伦理学中的一项基本原则。 3. 古希腊时期，医学之父希波克拉底 (Hippocrates) 在他 的《传染病学 I 卷》中提到，为了治疗疾病，病人必须与医 生协调一致。它意味着，为了达到协调的目的，病人必须知 情和给出同意。 4. 1914 年美国著名法官 Carlozo 提出：“任何人有权决定 如何处理其身体”。 3 一、告知义务的渊源 5. 二战中纳粹医生实施医学人体试验的暴行，引发人们对于 受试者权利的重视，产生了知情同意的 萌芽 。第二次世界大 战后的纽伦堡审判成为现代意义上的知情同意权 真正起源 ， 揭开了知情同意法理的序幕，纽伦堡审判后通过了《纽伦堡 法典》，该法典规定了人体试验的十项基本原则，被公认为 开创了知情同意权的 先端 。 6. 1964 年的《赫尔辛基宣言》成为全球医学界的共识的标 志，是西方现代医学与个人本位文化相互作用的产物，其对 医疗告知同意原则有了 具体的规定 。 7. 在 1972 年以后，随着知情同意权利理论的发展，医师的 告知义务随之产生，世界各国逐渐把知情同意规则纳入法律 规范的范畴，医疗告知义务也随之成为一项 法定义务 。 8.1975 年第 29 届医学大会将 Informed Consent 置于《 赫尔辛基宣言》中。 4 一、告知义务的渊源 9. 在 1981 年第 34 届医师总会通过的《里斯本宣言》中， 知情同意权被确认为患者的基本权利之一，突破了人体试验 领域，扩展到整个医疗领域，使之成为患者在医疗服务过程 中最重要的权利之一， 医疗告知义务也随之扩展整个医疗领 域。 5 一、告知义务的渊源 （二）医疗告知义务与知情同意权利的关系 1. 法律概念分析：权利与义务 2. “知情同意权”是由“知情权”和“选择权”两个密切相 连的权利组成，知情权是选择权的前提和基础，选择权又是 知情权的价值体现 。 6 一、告知义务的渊源 3. 有效的知情才能保障真正的同意，基于医患之间信息获取 的悬殊地位，医方告知义务的履行成为知情同意实现的 前提 和基础 。如果医方未充分履行告知义务，所获得的患者的同 意就是有瑕疵的承诺，可能导致赔偿责任的产生。 4. 医疗告知义务是指医疗机构及其相关医务人员在医疗活动 中向患者如实告知有关病情、诊疗措施、医疗风险及其他相 关事项等相关信息的义务。医疗告知义务不仅是从知情同意 权利前提下发展出来的一项义务，同时也是从医疗行为规范 的一般注意义务中分化出来的一项特殊注意义务。 7 二、如何履行医疗告知义务 （一）告知义务的法律依据及性质 1. 预防接种是医疗行为，适用与医疗行为相关的法 律法规法定义务。 法规链接： 《执业医师法（ 1998 ）》第二十六条： “医师应当如实向患者或者其家属介绍病情，但应 注意避免对患者产生不利后果”。 “医师进行实验性临床医疗，应当经医院批准并征 得患者本人或其家属同意。” 8 二、如何履行医疗告知义务 《医疗事故处理条例（ 2002 ）》第十一条 “在医疗活动中，医疗机构及其医务人员应当将患 者的病情、医疗措施、医疗风险等如实告知患者， 及时解答其咨询” 《疫苗流通和预防接种管理条例（ 2005 ）》 第二十五条：医疗卫生人员在实施接种前，应当告 知受种者或者其监护人所接种疫苗的品种、作用、 禁忌、不良反应以及注意事项，询问受种者的健康 状况以及是否有接种禁忌等情况，并如实记录告知 和询问情况。 9 二、如何履行医疗告知义务 《疫苗流通和预防接种管理条例（ 2005 ）》 第二十八条：受种者或者其监护人要求自费选择接 种第一类疫苗的同品种疫苗的，提供服务的接种单 位应当告知费用承担、异常反应补偿方式以及本条 例第二十五条规定的有关内容。 10 二、如何履行医疗告知义务 2. 告知义务的性质 关于医疗告知义务的性质在理论上是有争议的，主要有“合 同义务说”和“法定义务说”两种观点。 “合同义务说” 认为告知义务是基于医疗服务合同而产生的 义务，是合同内容的一部分。其内部也存在不同的观点，有 的学者认为是独立的合同义务，有的学者认为是附随义务。 “法定义务说” 则认为告知义务是法律基于医疗行为的特殊 性而赋予医疗机构及医务人员的义务，违反之，就要承担侵 权责任