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.. 申报资料 --CTD 常见 24 个问题总结 一、目前提交的 CTD 格式资料是否只是相当于原来药学部分的 7-15 号资料，其余 部分是否仍按原格式撰写？其电子提交是否按原路径？药学部分是否还单独撰写 7 号资料？ CTD 格式是否须提交纸质资料？如需要，能否分册撰写装订？有无分册的 原则？ ) E7 ~, ^* N6 w4 z1 [ 回答： 是的，目前仅药学部分研究资料可按照 CTD 格式撰写提交， 其余部分包括 《药 品注册管理办法》附件二规定的综述资料、药理毒理研究资料和临床试验资料仍按照 原格式撰写提交。 CTD 格式药学部分相当于《药品注册管理办法》附件二规定的药学研究资料的