中药制剂技术 中药有效成分的前处理（浓缩与干燥） 教案－中药有效成分的前处理（浓缩与干燥）.docVIP

PAGE 4 《中药制剂技术》课程-微教材 任务名称 中药有效成分的前处理（浓缩与干燥） 课程类型 教、学、做一体 教学设计模式 讲授、小组讨论、自主学习、角色扮演 教学目标 专业知识目标： 1. 理解影响浓缩、干燥的因素。 2. 掌握常用浓缩方法、干燥方法的特点与应用。 职业能力目标： 1．能按中药提取车间卫生要求组织人员和物料进入车间。 2．能按GMP要求检查各生产现场及设备的准备情况是否符合要求。 3．能按生产指令检查核对浓缩、干燥物料是否符合要求。 4．能浓缩工序标准操作规程生产。 5．能浓缩、干燥生产中出现的一般问题。 6．会熟练浓缩、干燥设备的生产操作。 7．能规范、及时填写生产记录并做好交接。 8．生产结束后，能按要求进行清场操作，对生产过程中的中间产品、成品及其他物料进行有效处理。 职业素质目标： 1.树立“质量第一、依法生产”的观念，培养敬业爱岗、团结协作、吃苦耐劳的品质。 2.严格执行GMP管理，养成严谨、负责的工作态度和实事求是、一丝不苟的职业习惯。 3.具有成本意识和安全意识，培养良好沟通表达能力。 教学资源 全国中药制药技术专业教学资源——中药制剂技术课程教学资源。 中药胶囊剂相关技术文献资料、生产工艺要求、工艺规程等专业知识，多媒体PPT、任务单、图片、动画、教学视频、单元知识测验题、《中国药典》、《药品生产质量管理规范》（GMP）等资料。 重点难点 教学重点：浓缩、干燥的方法 教学难点：浓缩方法、干燥方法的特点 一、浓缩 （一）含义 浓缩系指采用加热的方法将含有不挥发性药物溶液中的部分溶剂蒸发并除去或回收，以提高药液浓度的操作方法。 影响浓缩的因素 生产中蒸发浓缩是在沸腾状态下进行的，沸腾蒸发的效率常以蒸发器的生产强度来表示，即单位时间、单位蒸发面积上所蒸发的溶剂量。影响浓缩效率的因素可用下式表示： ［kg/m ［kg/m2·h］ （式6-1） (1)传热温度差（△tm）的影响 足够的热源温度 传热温度差即加热蒸汽的温度与被加热溶液的沸点的温度差。蒸发是吸热过程，液体分子必须获得了足够的热能，才能使分子振动能力超过了分子间内聚力而产生气化。因此，在蒸发过程中必须不断地向料液供给热能，提高加热蒸汽的压力。 减少二次蒸汽 借助减压的方法降低冷凝器中二次蒸汽的压力，可以降低药液的沸点，从而在加热蒸汽压力不变的情况下提高传热温度差。 (2)传热系数(K)的影响 传热系数即热量从热源传到被加热物质的速度。提高传热系数是提高蒸发浓缩效率的主要因素，增大传热系数的主要途径是减少各部分的热阻。 减少垢层热阻 增大沸腾传热膜系数 （二）方法 (1)常压蒸发 又称常压浓缩，是药液在常压下进行蒸发浓缩的方法。在生产过程中通常应用于药物水溶液的浓缩，采用的设备多为敞口式可以倾倒的蒸发锅。对于含有乙醇或其他有机溶剂的提取液，应采用蒸馏等方法回收蒸发的溶剂。特点：浓缩速度慢、时间长，药物成分容易破坏。适用于非热敏性药物溶液的浓缩。 常压浓缩时应注意搅拌以避免药液表面结膜，影响蒸发，并应随时排除所产生的大量水蒸汽。 (2)减压蒸发 减压蒸发是在密闭的容器内通过抽真空降低蒸发器内部的压力，从而降低药液沸点的沸腾蒸发。特点：由于压力降低，溶液的沸点降低，可减少热敏性物质的分解；增大传热温度差，强化蒸发操作；能不断地排除溶剂二次蒸汽，有利于蒸发顺利进行；可回收有机溶剂；二次蒸汽可再利用；减压蒸发比常压蒸发耗能大。减压浓缩常用的设备有如下几种： 减压蒸馏器 减压蒸馏器是利用抽气减压使药液在减压和较低的温度下浓缩的设备，适用于有效成分不耐热药液的浓缩和溶剂回收。 真空浓缩罐 真空浓缩罐适用于以水为溶剂提取液的浓缩。操作过程同减压蒸馏器，只是加热产生的蒸汽由抽气泵直接抽入冷却水槽中。 （3）薄膜蒸发 薄膜蒸发又称薄膜浓缩，是将要浓缩的药液形成薄膜状，同时药液剧烈沸腾又产生的大量泡沫，达到增加药液的气化面积，提高蒸发浓缩效率的方法。 薄膜浓缩设备主要有升膜式蒸发器、降膜式蒸发器、刮板式薄膜蒸发器、离心式薄膜蒸发器。 （4）多效蒸发 多效浓缩是将两个或多个减压蒸发器并联形成的浓缩设备。特点：由于二次蒸汽的反复利用，多效蒸发器是属于节能型蒸发器，能够节省能源，提高蒸发效率。为了提高传热温度差，多效蒸发器一般在真空下操作，使药液在较低的温度下沸腾。 二、浓缩操作——以板蓝根浸膏浓缩为例 [处方] 板蓝根 200g 制成相对密度为1.30～1.33(80℃)的凊膏 [工艺流程] （一）生产前准备 1.人员经更衣后进入生产操作间。 2.检查设备的仪表是否灵敏，是否在校验期内，阀门是否开关灵活，如有问题及时检修