中药制药技术 颗粒剂概述 颗粒剂概述-电子教材.docVIP

《中药制药技术》电子教材 颗粒剂概述 一、颗粒剂的含义 颗粒剂系指原料药物与适宜的辅料混合制成具有一定粒度的干燥颗粒状制剂。颗粒剂可分为可溶颗粒（通称为颗粒）、混悬颗粒、泡腾颗粒、肠溶颗粒、缓释颗粒和控释颗粒等。 颗粒剂曾被称为冲剂或冲服剂, 既可分散于水中服用，又可直接吞服,是近年来发展较快的剂型之一。 二、颗粒剂的特点 中药颗粒剂既保持了汤剂吸收快、作用迅速的特点，又克服了汤剂服用前临时煎煮不便、容易变质等缺点，可按需要加入矫味剂、芳香剂，以掩盖药物的不良嗅味，便于服用；质量较液体制剂稳定；处方中药材大部分经过提取纯化，体积较小，携带、运输及贮藏均较方便；但仍然存在需要加入较多辅料，吸湿性较强等问题，因此应注意在包装材料的选择、贮存与运输条件上加以控制。 三、颗粒剂的种类 根据颗粒剂在溶剂中的分散情况，可将其分为可溶颗粒、混悬颗粒、泡腾颗粒。凡单剂量颗粒加适量润滑剂经压制成块状物的则称为块状颗粒（习称块状冲剂）。 1．可溶性颗粒　 （1）水溶性颗粒　颗粒可溶于水，临用时加入一定量的水可调成溶液。 （2）酒溶性颗粒　颗粒可溶于白酒，临用时加入一定量的饮用酒可调配成澄清的药酒，可代替药酒服用。 2．混悬颗粒 系指难溶性原料药物与适宜辅料混合制成的颗粒剂。临用前加水或其他适宜的液体振摇即可分散成混悬液。除另有规定外，混悬颗粒剂应进行溶出度（通则0931）检查。 3．泡腾颗粒 系指含有碳酸氢钠和有机酸，遇水可放出大量气体而呈泡腾状的颗粒剂。 泡腾颗粒中的药物应是易溶性的，加水产生气泡后应能溶解。有机酸一般用枸橼酸、酒石酸等。 4．肠溶颗粒 系指采用肠溶材料包裹颗粒或其他适宜方法制成的颗粒剂。肠溶颗粒耐胃酸而在肠液中释放活性成分或控制药物在肠道内定位释放，可防止药物在胃内分解失效，避免对胃的刺激。肠溶颗粒应进行释放度检查（通则0931）。 5．缓释颗粒 系指在规定的释放介质中缓慢地非恒速释放药物的颗粒剂。 缓释颗粒应符合缓释制剂的有关要求（通则9013），并应进行释放度检查。 6．控释颗粒 系指在规定的释放介质中缓慢地恒速释放药物的颗粒剂。 控释颗粒应符合控释制剂的有关要求（通则9013），并应进行释放度检查。