口腔临床药物学 ：第一章 概论.pptVIP

* 处方书写规则 处方不规范之处辨认 无剂型 无数量单位 无给药途径 空白处未划斜线 无剂量单位 * 处方书写规则 处方不规范之处辨认 无剂型 无单位 无给药途径 过于简单 * 处方权的获得 经注册的执业医师在执业地点取得相应的处方权 医师应当在注册的医疗机构签名留样或者专用签章备案后，方可开具处方 试用期人员开具处方，应当经所在医疗机构有处方权的执业医师审核、并签名或加盖专用签章后方有效 进修医师由接收进修的医疗机构对其胜任本专业工作的实际情况进行认定后授予相应的处方权 ——《处方管理办法》 * 麻醉药品、第一类精神药品处方权 执业医师经考核合格后取得麻醉药品和第一类精神药品的处方权 ——《处方管理办法》 《卫生部办公厅关于做好麻醉药品、第一类精神药品使用培训和考核工作的通知》 （卫办医发〔2005〕237号） 二级以上医院自行组织麻醉药品和精神药品相关知识培训和考核。培训方式采用集中授课的方式进行 培训结束后培训单位应当对执业医师进行考核，考核方式为考试。成绩合格者方可授予麻醉药品和第一类精神药品处方资格 * 抗菌药物处方权 二级以上医院应当定期对医师进行抗菌药物临床应用知识和规范化管理的培训。医师经本机构培训并考核合格后，方可获得相应的处方权 其他医疗机构依法享有处方权的医师、乡村医生，由县级以上地方卫生行政部门组织相关培训、考核。经考核合格的，授予相应的抗菌药物处方权 ——2012年卫生部《抗菌药物临床应用管理办法》 * 抗菌药物处方权 具有高级专业技术职务任职资格的医师，可授予特殊使用级抗菌药物处方权 具有中级以上专业技术职务任职资格的医师，可授予限制使用级抗菌药物处方权 具有初级专业技术职务任职资格的医师，在乡、民族乡、镇、村的医疗机构独立从事一般执业活动的执业助理医师以及乡村医生，可授予非限制使用级抗菌药物处方权 ——2012年卫生部《抗菌药物临床应用管理办法》 * 处方开具注意事项 医师应当根据医疗、预防、保健需要，按照诊疗规范、药品说明书中的药品适应证、药理作用、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项等开具处方 ——《处方管理办法》 * 处方开具注意事项 各类药物临床应用指导原则 《抗菌药物临床应用指导原则》 卫生部、总后卫生部、国家中医药管理局 2004年 《麻醉药品临床应用指导原则》 卫生部 2007年 《精神药品临床应用指导原则》 卫生部 2007年 《中成药临床应用指导原则》 卫生部、国家中医药管理局 2010年 《糖皮质激素类药物临床应用指导原则》 卫生部 2011年 * 处方开具注意事项 超说明书用药（药品未注册用法，unlabeled uses，off-label uses，out-of label usage or outside of labeling） 是指药品使用的适应症、给药方法或剂量不在药品监督管理部门批准的说明书之内的用法 * 处方开具注意事项 1982年美国FDA： 《美国食品、药品和化妆品法》没有限制医生如何使用药物，对于上市后药品，医生治疗方案的适应人群可以不在药品说明书之内，在某些情况下，医学文献报道的‘药品未注册用法’是合理的” * 处方开具注意事项 1992年美国医院药师协会： 很多情况下，“药品未注册用法”代表患者最需要的治疗信息，如果认为“药品未注册用法”是“试验性的用法”，这将限制患者获得治疗的权利 * 处方开具注意事项 使用“药品未注册用法”应具备以下条件： 在影响患者生活质量或危及生命的情况下，无合理的可替代药品 用药目的不是试验研究 有合理的医学实践证据 ——2010年广东省药学会 《药品未注册用法专家共识》 * 处方开具注意事项 经医院药事管理与药物治疗学委员会、伦理委员会批准 保护患者的知情权 ——2010年广东省药学会 《药品未注册用法专家共识》 * 处方开具注意事项 医师利用计算机开具、传递普通处方时，应当同时打印出纸质处方，其格式与手写处方一致；打印的纸质处方经签