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医院知情同意告知制度
一、知情同意即是患方对病情、各种诊疗(包括手术、麻醉、输血及血制品、放化疗、有创诊疗操作、特殊检查或特殊治疗)方案、医疗风险、替代医疗方案(不同的诊疗方案)、费用开支(包括诊疗总费用、自费及贵重药品材料、高值耗材等的预估)、转科或转院、临床试验等真实情况有了解与被告知的权利,患方在知情的情况下有选择、接受与拒绝的权利。医院全体医务人员应充分尊重患者的知情同意权,自觉履行医疗告知义务。
二、知情同意告知的基本要求
(一)告知方式有门诊告示、入院须知、各类知情同意告知书、医患沟通记录、口头告知等形式,具体采用何种形式依告知的具体情况而定。
(二)进行医疗告知的人员为具有我院执业资格的医护人员及有关职能部门人员等。
(三)告知对象
1.一般情况,由患者本人行使知情同意权,签署知情同意告知书。
2.对于不具备完全民事行为能力的患者(如未成年人、精神疾病患者等),由其监护人签署知情同意告知书。
3.患者处于昏迷等无法自主做出决定的状态,由其近亲属或授权委托人签署知情同意告知书。
4.因实施保护性医疗措施不宜向患者直接说明的,须将有关情况告知患者的近亲属,由其近亲属签署知情同意告知书,并将有关情况及时记录在病历中。
(四)完全民事行为能力人因各种原因授权他人行使其知情同意权时,患者必须签署《患者授权委托书》。被授权人只能在授权权限范围内签署意见,非被授权人不得在相关医疗知情同意告知书上签署有关意见。
(五)告知应体现在诊疗和护理的各个环节,其中包括诊断、治疗、麻醉、发药与服药、注射、膳食、休息与活动,乃至出院复查、复诊随访及医嘱等。
(六)对与治疗及护理有重要意义的事项,需要时应向患方反复多次告知。
三、知情同意告知的时机和内容
(一)患者入院前告知
1.接诊医师应告知患者的病情、初步的诊断、住院的必要性,预计的住院时间、可能的医疗费用,病房床位情况等;
2.医务人员应告知办理入院的流程、病房的位置等信息。
(二)患者入院时告知
1.患者办理入院手续时,医务人员应向患者介绍“入院须知”并签字;
2.患者入院后,一般情况由当班护士接待患者,向患方介绍该病区的环境、医务人员等情况;
3.主管医生及时向患方作自我介绍并详细询问病情,记录在案。告知患方:根据他(她)现有的病情与体格检查情况所作的初步诊断(属于保护性医疗者除外);为进一步确诊需要做的检查以及初步的治疗方案;替代诊疗方案的优劣,供患方选择;住院期间可能发生的医疗及非医疗风险、意外,患方应注意的事项;诊疗相关费用的预估;医保相关政策介绍等。告知内容在医患沟通记录中并签字。
4.应注意告知患方应予配合及注意的有关事项。
(三)治疗过程中的告知
1.治疗过程中的常规告知。
(1)以患方陈述的病情及医师的初步检查为依据,告知所患疾病的发展概况及现时所处的进程。
(2)应当立即采取的诊疗措施和方法,这些诊断措施和方法可能发生的意外。
(3)患者所患疾病的诊断或暂不能确定的诊断,及确定某种诊断或暂不能做出诊断的根据。
(4)拟采取的治疗措施(包括药物治疗、手术治疗及其他治疗)的近期和远期后果。包括可能出现的理想效果、某种程度的好转、可能出现的副作用及并发症,以及能够预测的后果、目的、方法及手术过程中可能出现的并发症和意外;如存在有多种可能的治疗措施时,应同时向患者说明几种不同措施的不同效果。
(5)如遇本院难以诊断、治疗的情况,应及时向患方说明,并提供转院诊治或邀请外院医生来院会诊、治疗或远程会诊的建议。
(6)患者入院时即危重,或病情恶化时,要与患方签写书面病危重通知书,一式二联,一联交患者家属,一联归入病历内。需要时应进行专项医患沟通并记录,或把病情写在病程记录上,并向患者家属介绍病情系病危,家属签述意见并签字。
2.使用自费药品、贵重药品和进行MRI等大型仪器检查前告知:事先征得患方同意,签署相应的知情同意告知书。患方若拒绝作进一步的检查或不同意目前的治疗方案,医生应将其可能发生的后果详细告诉患者,将告知内容记入医患沟通记录,医患双方签字。
3.病情发生变化时及时告知:患者入院后,虽经治疗病情仍持续加重,或病情突然发生变化,主管或值班医生(必要时上级医师)应及时告知家属,并向他们说明病情演变或变化的可能原因、将要采取的治疗措施和效果,要充分讲明预后,争取家属了解和理解,同时将告知的内容记入医患沟通记录,并签字。
4.输血(血液制品)前告知:输血(血液制品)属于特殊治疗,故输血(血液制品)应当在患方同意并签字的情况下进行。输血(血液制品)前,医生应向患方说明输血(血液制品)过程中可能发生的输血反应,可能感染经血液传播疾病等医疗风险,以使患方理解。同意或不同意输血(血液制品),均应签字为证。
5.放、化疗前告知:告之放、化疗的必要性、效果及可能产生的副作用并签写知情同
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