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珙县仁义乡卫生院
预防接种异常反应应急处理预案
为预防或尽可能降低接种后异常反应发生,立即调查、处理和上报可能出现预防接种异常反应,预防事态深入扩大,维护社会友好和稳定,现依据《传染病防治法》、《疫苗流通和预防接种管理条例》、《预防接种工作规范》、《珙县仁义乡卫生院突发公共卫生事件应急预案》等,制订本预案。
一、工作标准
坚持“以人为本、预防为主;政府负责、社会参与;强化监测、科学防控;加强宣传、综合治理;快速反应、有效处理”标准。
二、预防接种异常反应定义
(一)疑似预防接种异常反应是指在预防接种过程中或接种后发生可能造成受种者机体组织器官、功效损害,且怀疑和预防接种相关反应。疑似预防接种异常反应分为:通常反应、异常反应、疫苗质量事故、实施差错事故、偶合症、心因性反应、不明原因等。
(二)群体性疑似预防接种异常反应是指同一时间、同一接种地点和/或同一个疫苗、同一批号疫苗发生2 例以上相同或类似疑似异常反应事件。
(三)预防接种异常反应是指使用合格疫苗在实施规范接种过程中或实施规范接种后造成受种者机体组织器官、功效损害,相关各方均无过失药品不良反应。
(四)以下情形不属于预防接种异常反应
1、因疫苗本身特征引发接种后通常反应;
2、因疫苗质量不合格给受种者造成损害;
3、因接种单位违反预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导标准、接种方案给受种者造成损害;
4、受种者在接种时正处于某种疾病潜伏期或前驱期,接种后偶合发病;
5、受种者有疫苗说明书要求接种禁忌,在接种前受种者或其监护人未如实提供受种者健康情况和接种禁忌等情况,接种后受种者原有疾病急性复发或病情加重;
6、因心理原因发生个体或群体心因性反应。
三、预防接种疑似异常反应事件分级
根据《国家突发公共卫生事件应急预案》和《遵义县突发公共卫生事件应急预案》中事件分级,预防接种疑似异常反应事件分为:
1、通常事件:在预防接种后发生,可能和预防接种相关医学事件,非群体性预防接种疑似异常反应事件,无人员死亡,未引发公众高度关注。
2、较大突发公共卫生事件:指群体性反应,两个以上相同或类似疑似异常反应病例在时间、地域和/或接种疫苗方面相关,引发公众高度关注事件,群体性心因性反应等。
3、重大突发公共卫生事件:指怀疑和预防接种相关死亡事件。
四、应急组织机构及职责
在镇预防接种异常反应应急处理领导小组领导下,成立预防接种异常反应诊疗小组和医疗救治小组。
1、乡卫生院预防接种异常反应诊疗小组。
组 长:杨宪
成 员:阳平、周雪、陈大双、罗小兰、吴天会
诊疗小组负责我乡预防接种异常反应技术指导、调查、诊疗和处理工作。诊疗小组组员应服从安排,随时待命。
2、预防接种异常反应医疗救治小组。
组 长:杨宪
成 员:阳平、周雪、陈大双、吴天会、周兴林
医疗救治小组负责预防接种异常反应医疗救治、处理和立即上报工作。
各卫生室负责对发生可疑异常反应病例进行立即诊疗、诊疗和处理。
3、预防接种异常反应实施“属地管置、就近处理”标准。卫生院要在第一时间全力救治辖区发生疑似异常反应病例。疑似异常反应诊治按《预防接种异常反应判定措施》、《预防接种工作规范》要求实施。预防接种异常反应大全部为过敏反应,通常进行抗过敏诊疗即可。如出现休克,肾上腺素为首选抢救药。诊疗如很快好转、恢复,无需入院。如病情较重,技术力量不足,可向上级申请技术援助或立即送上级有条件医院诊疗。
五、预防接种疑似异常反应汇报
(一)汇报范围 汇报范围为预防接种过程中或接种后发生全部疑似预防接种异常反应病例。包含通常反应、异常反应、疫苗质量事故、实施差错事故、偶合症、心因性反应、不明原因等。应尤其关注以下病例:
1、注射部位出现脓肿(细菌性或无菌性);
2、被卫生人员或公众认为和免疫接种相关需要住院病例;
3、被卫生人员及公众认为和免疫相关死亡病例;
4、群体性心因性反应;
5、被卫生人员或公众认为和免疫接种相关其它严重或不平常医学事件。
(二)汇报内容 包含:姓名、性别、出生日期、儿童监护人姓名、现住址、接种疫苗名称、剂次、接种时间、发生反应日期和人数、关键临床经过、就诊单位、临床诊疗、诊疗单位、汇报单位、汇报人、汇报日期等。
(三)责任汇报人:卫生院临床医师和卫生室村医。
(四)汇报时限及方法
1、通常事件汇报
(1)发生疑似异常反应后,秀卫生院在对症诊疗同时,要立即经过电话汇报仁义乡乡人民政府,同时向县卫计局、县食品药品监督管理局汇报。
(2)全部发觉接种疑似异常反应病例(包含通常反应)均应做好登记工作,并对资料进行汇总、分析上报。
(3)接种单位因异常反应或事故和接种对象或监护人发生纠纷时,立即汇报乡
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