OS-PM-205-00 药材粉碎标准操作规程.docVIP

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2020-11-10 发布于湖南
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OS-PM-205-00 药材粉碎标准操作规程.doc

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广东和本堂科技制药有限公司文件名药材粉碎标准操作规程页数 1 of 1 文件编号 OS-PM-205-00 生效日期年月日制定人审核人批准人制定日期审核日期批准日期颁发部门质量保证部分发部门生产部提取车间质量保证部变更原因：目的：建立提取车间药材粉碎的标准操作程序，规范药材粉碎的操作，防止出现差错。范围：药材粉碎的全过程。职责：车间主管、工艺员、操作人员、QA人员。规程：检查粉碎设备是否完好，设备容器、场地是否清洁，经QA人员确认后并在操作间外挂上“状态标志”，方可进行生产。核对上道工序移交的药材品名、规格、批号、数量。准备好盛装粉碎后药粉的容器。按指令粉碎度的要求，更换相应目数的筛网。按《粉碎机标准操作程序》操作，粉碎好的药材及时装入洁净的塑料袋内称量，经 QA人员检验合格后移交下一工序。更换品种或粉碎结束后，对粉碎机和现场进行清洁，粉碎机的清洁按《粉碎机清洁规程》执行，现场的清洁按《一般生产区清洁规程》进行，挂上“已清洁”、“已清场”状态标志，经QA人员检验合格后，方可进行下一品种或下一批号药材粉碎。工作时，严禁将工具伸进粉碎腔内，以防发生意外。如需清理药材时，必须关机并且切断总电源。及时做好“粉碎记录”。