OS-PM-215-00 收膏桶使用标准操作规程.docVIP

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广东和本堂科技制药有限公司 文件名 收膏桶使用标准操作规程 页数 1 of 1 文件编号 OS-PM-215-00 生效日期 年 月 日 制定人 审核人 批准人 制定日期 审核日期 批准日期 颁发部门 质量保证部 分发部门 生产部 提取车间 质量保证部 变更原因: 目的:建立收膏桶的使用标准操作程序,规范收膏桶的使用,防止出现差错。 范围:收膏桶的使用。 职责:车间主管、工艺员、操作人员、QA人员。 操作规程: 1 车间在每次浓缩收膏结束前,根据本批的计划产量计算出要收膏桶的数量。 2 按需要量从提取车间洁净区将已消毒好,并盖好内外盖的收膏桶领出,运至提取车间待用。 3 收膏时,将收膏桶放置收膏操作柜内,开启洁净车吹洁净风2~3min后,打开收膏桶内外盖(内盖放在外盖之内,一并竖立放在操作柜内以免污染),收膏。每桶装量以40~50L为宜,不宜太满或太浅。 4 收膏完后,盖好内盖,将清膏桶抬出操作柜,桶口及外壁用已消毒的洁净抹布擦干净,盖上外盖。 5剩余的收膏桶及时退回提取车间洁净区备用。 6 收膏桶的清洁消毒按《10万级洁净生产区容器具清洁规程》进行。

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