原创力文档- 1、原创力文档（book118）网站文档一经付费（服务费），不意味着购买了该文档的版权，仅供个人/单位学习、研究之用，不得用于商业用途，未经授权，严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等，侵权必究。。
- 2、本站所有内容均由合作方或网友上传，本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺！文档内容仅供研究参考，付费前请自行鉴别。如您付费，意味着您自己接受本站规则且自行承担风险，本站不退款、不进行额外附加服务；查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档，您可以点击 这里二次下载。
- 3、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等，请点击“版权申诉”（推荐），也可以打举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。
- 4、该文档为VIP文档，如果想要下载，成为VIP会员后，下载免费。
- 5、成为VIP后，下载本文档将扣除1次下载权益。下载后，不支持退款、换文档。如有疑问请联系我们。
- 6、成为VIP后，您将拥有八大权益，权益包括：VIP文档下载权益、阅读免打扰、文档格式转换、高级专利检索、专属身份标志、高级客服、多端互通、版权登记。
- 7、VIP文档为合作方或网友上传，每下载1次， 网站将根据用户上传文档的质量评分、类型等，对文档贡献者给予高额补贴、流量扶持。如果你也想贡献VIP文档。上传文档
查看更多
广东和本堂科技制药有限公司
文件名
热风循环干燥标准操作规程
页数
1 of 2
文件编号
OS-PM-217-00
生效日期
年 月 日
制定人
审核人
批准人
制定日期
审核日期
批准日期
颁发部门
质量保证部
分发部门
生产部 提取车间 质量保证部
变更原因：
目的：建立提取车间物料热风循环干燥的标准操作程序，规范物料热风循环干燥的操作，防止出现差错。
范围：物料热风循环干燥的过程。
职责：车间主管、工艺员、操作人员、QA人员。
操作规程：
1干燥前确认：
1.1检查热风循环干燥箱是否悬挂“已清洁”状态标志。
1.2检查热风循环干燥箱是否悬挂“设备完好”状态标志。
1.3检查清场是否合格，ＱＡ人员是否签字确认。
1.4检查公用设施是否完备，电源、符合要求。
2投料干燥、出料：
2.1核对待干燥物料的品名、规格、批号、数量等，与生产指令一致。
2.2将待干燥物料平铺于洁净干燥盘中，摊铺厚度视物料性质而定，疏松物料可厚些，紧密或粘稠物料宜薄，一般情况下物料厚度不宜超过干燥盘深度的三分之二。
2.3将盛装物料的干燥盘放置于干燥架上，待放满后关上干燥箱密封门。
2.4按《热风循环干燥箱操作规程》进行干燥，设定好干燥时间、干燥温度等参数，按生产指令的工艺参数要求进行控制。
2.5干燥完毕，关闭电源。
2.6打开密封门。待物料温度下降至40℃
2.7将干燥物料置于洁净容器中密闭存放，同时在容器上贴好“物料状态标志”，注明物料名称、规格、批号、重量、生产日期、操作人等，并将物料容器存放于规定地方或移交下一个生产工序。
文件名
热风循环干燥标准操作规程
文件编号
0S-PM-217-00
页数
PAGE 2 of 2
3设备清洁、生产现场的清理
3.1按《热风循环干燥箱清洁规程》清洁设备。
3.2经QA人员检查合格后设备挂上“已清洁”状态标志。
4记录：及时做好各操作步骤的“热风循环干燥记录”。
文档评论（0）