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广东和本堂科技制药有限公司
文件名
离心分离标准操作规程
页数
1 of 1
文件编号
OS-PM-211-00
生效日期
年 月 日
制定人
审核人
批准人
制定日期
审核日期
批准日期
颁发部门
质量保证部
分发部门
生产部 提取车间 质量保证部
变更原因：
目的：建立提取车间离心分离标准操作程序，规范离心分离的操作，防止出现差错。
范围：离心分离的过程。
职责：车间主管、工艺员、操作人员、QA人员。
操作规程：
1 检查设备、容器、场地是否清洁，经QA人员确认后方可进行操作。
2 开始操作前，将设备空机点动1~2次，确认无异常后方可进行下一步操作。
3 将洁净滤袋套在转鼓上，将其边缘稳定后，即可加入适量待离心物料，注意物料不可加入过多，以免离效果不好。
4 在离心开始前，先点动1~2次，待转鼓内物料四周均匀时开始离心。
5 观察出料口已没有药液流出时，可切断电源停机，停机时可用刹车制动。
6 待转鼓停止转动后，取出滤袋及残渣，将滤袋冲冼干净，开始下一步离心。
7离心液及时转入贮液罐内待处理。
8 待离心全部结束后，按《离心机清洁规程》对其进行清洁，按《一般生产区清洁规程》。
9 清洁后挂上“已清洁”状态标志。
10注意事项
10.1操作时注意安全，遵守操作规程。
10.2加料时要使其均匀，以免偏重损坏设备。
10.3采用刹车制动时，不能一次刹死，应分多次刹车且力度应适中，待转鼓转速较慢时，才能逐渐刹死，以延长刹车使用寿命。
11 生产结束，及时填写“离心分离记录”。
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