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广东和本堂科技制药有限公司
文 件 名
QA检查工作任务管理规程
页数
1 of 1
文件编号
MS-QA-002-00
生效日期
年 月 日
制 定 人
审 核 人
批 准 人
制定日期
审核日期
批准日期
颁发部门
质量保证部
分发部门
总经理 质量保证部 生产部 物资部
变更原因：
目的：建立一个QA人员的任务和描述QA人员在完成任务和行使权力时所遵循的原则。
范围：适用于QA的工作。
责任： QA人员、质量保证部经理对本规程的实施负责。
规程：
1. QA人员必须对仓库和所有生产区域进行日常巡回检查，检查内容包括职工受培训情况、OS、GMP执行情况，原始记录的正确、及时、完整，对影响产品质量的重点操作，应作重点检查。
2.QA人员在发现不适当操作时，应立即向现场管理人员提出，并及时采取措施。
3.QA人员负责或协助所有物料的取样。
4.QA人员具有在发现影响产品质量行为时，停止其行为的权力和责任，并立即通知该区域管理人员，该区域管理人员应立即召集有关人员讨论正确的措施并实施。
5.QA人员必须将检查中的重点问题，书面报告质量保证部经理，质量保证部经理应及时将处理意见送有关部门。
6.QA人员应会同有关部门，定期进行一次全面的技术审查。
7.QA人员应将审查结果，送各有关部门，并报总经理。
8.各部门负责人必须组织讨论技术审查中有关本部门的内容，采取必要措施，并书面报总经理。
9.QA人员应对每一批生产记录进行审查，签署审查意见，并签字。
10.QA人员负责对用户意见的处理，决定对退货品的处理意见。
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