MS-QA-003-00 取样证、合格证及不合格证管理规程.docVIP

广东和本堂科技制药有限公司 文 件 名 取样证、合格证、不合格证管理规程 页数 1 of 2 文件编号 MS-QA-003-00 生效日期 年 月 日 制 定 人 审 核 人 批 准 人 制定日期 审核日期 批准日期 颁发部门 质量保证部 分发部门 总经理 质量保证部 生产部 物资部 变更原因： 目的：建立取样证、不合格证、合格证管理规程，规范其制作、保管和使用管理。 范围：适用质量保证部对取样证、合格证、不合格证的管理。 职责：QA人员对本规程的实施负责，质量保证部经理负责监督实施。 规程： 取样证、合格证、不合格证的设计、印刷、保管、发放。 1.1 QA人员制作样稿，经审批后交采购人员负责取样证、合格证、不合格证的印刷和采购。 1.2取样证、合格证、不合格证由质量保证部负责保管，专柜上锁保管，建立台账、发放记录。 1.3合格证、不合格证根据实际需要定量发放。 取样证的使用 质量保证部取样员接到仓库收货单和请验单后，根据物料件数，按所规定的取样件数，领取样证，填写取样证（内容应包括被取样物料名称、规格、编号、批号、取样数量、取样人、取样日期）。 取样员取完样后，并将取样证贴在被取样物料的外包装上，取样证上标明取样顺序号。 合格证及不合格证的使用 物料检验完毕后，质量保证部签发“检验报告单”。合格物料则按物料件数发放相应的绿色“合格证”。不合格物料则发相应数量的红色“不合格证”。由QA人员填写，内容包括物料名称、规格、编号、批号、数量、签发日期和有效期，随“检验报告单”发至仓库。在QA人员的监督下，贴在物料的外包装上（如物料或成品≥10件，则在物料或成品周围贴不少于10张合格证或不合格证；如物料或成品＜10件，则在物料或成品上每件都贴上合格证或不合格证。 文件名 取样证、合格证、不合格证 管理规程 文件编号 MS-QA-003-00 页数 2 of 2 3.2合格证、不合格证应有记录，注明发放数量、用途和发放日期等，发放人、领用人均应有签字。