OS-PM-208-00 酒精回收标准操作规程.docVIP

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广东和本堂科技制药有限公司 文件名 酒精回收标准操作规程 页数 1 of 1 文件编号 OS-PM-208-00 生效日期 年 月 日 制定人 审核人 批准人 制定日期 审核日期 批准日期 颁发部门 质量保证部 分发部门 生产部 提取车间 质量保证部 变更原因: 目的:建立提取车间酒精回收的标准操作程序,规范酒精回收的操作,防止出现差错。 范围:药材酒精回收的过程。 职责:车间主管、工艺员、操作人员、QA人员。 操作规程: 检查双效浓缩器、输液管道是否清洁,经QA人员确认后方可操作。 打开酒精回收塔真空阀,开启真空泵,使其带上真空,关闭二效真空阀,待开一效连通冷凝器的真空阀,关闭二效进液阀,打开双效浓缩器的一效的进液阀。 当上清液吸到一效蒸发室中间视境1/2处,关闭进液阀。 打开加热器蒸汽阀和排水阀前后阀门,同时打开冷凝器冷却水阀,及冷凝器储罐 连通阀, 通过液位观察乙醇回收情况(注意调节蒸汽压力,冷却水流量及真空度,使三者之间比较协调,即:乙醇回收量较大,冷却水不烫,乙醇不被真空抽走为佳。 观察冷凝器储罐内乙醇已满时,关闭连通阀,打开排空阀和储罐底部放 液阀,启动醇泵,将回收的乙醇打入稀醇罐内,输送完乙醇后关闭醇泵,放液阀,排空阀,打开连通阀,如此反复进行操作至乙醇回收完毕。 操作中若发现有爆沸现象,立即打开排空阀破坏真空使泡沫下降。 当浓缩到加入量1/4时,打开进液阀吸药液至适宜量。 当回收乙醇至药液达到工艺要求时,应关闭加热器蒸汽阀、真空阀、冷却水阀门,打开排空阀,用洁净的塑料桶或不锈钢桶盛接药液, 清场:生产结束,按《一般生产区清洁规程》清洁,设备按其相应清洁规程进行清洁,经QA检查合格后,挂上“已清洁”状态标志。及时做好“酒精回收记录”。

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