MS-PM-012-00定置管理规程.docVIP

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2020-11-10 发布于湖南
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MS-PM-012-00定置管理规程.doc

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文件编号 SMP-PM-12-00 页码 PAGE 2 of NUMPAGES 1 广东和本堂科技制药有限公司文件名定置管理规程页数 1 of 1 文件编号 MS-PM-012-00 生效日期年月日制定人审核人批准人制定日期审核日期批准日期颁发部门质量保证部分发部门生产部质量保证部提取车间注射剂车间仓库管理组变更原因：目的：建立车间、仓库的定置管理规程，使物料、工器具存放在规定区域，防止混淆、差错。范围：适用于所有物料、工器具的定置管理。职责：车间操作工、仓库管理员负责实施该规程，QA人员对实施的情况进行监督。规程：仓库 1.1仓库对物料应按理化性质、规格级别、贮存要求分库分区放置，防止物料间发生反应、污染及混淆。各库存区应设置待验区、不合格区、合格区，并分别挂上醒目的黄、红、绿状态标志，物料应按其质量情况存放于上述区域。生产车间 2.1车间对原辅料、中间体、半成品、包装材料设贮存间分开固定放置并有指示性标识及使用记录，严防各类物料的交叉污染及混淆。生产用容器具应按生产工艺要求放在指定容器具存放间并挂有清洁状态标志。生产用清洁工具按使用区域分别存放在清洁间。洁具架上应有明显的使用点标志和清洁状态标志。生产用小工具、手推车按工艺要求存放在指定位置，并挂有状态标志，保持生产现场的洁净、有序。