MS-PM-019-00 合箱管理规程.docVIP

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2020-11-10 发布于湖南
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MS-PM-019-00 合箱管理规程.doc

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广东和本堂科技制药有限公司文件名合箱管理规定页数 1 of 1 文件编号 MS-PM-019-00 生效日期年月日制定人审核人批准人制定日期审核日期批准日期颁发部门质量保证部分发部门生产部质量保证部仓管组注射剂车间变更原因：目的：建立合箱管理规定，防止药品混淆、混批事故的发生。范围：适用于成品合箱的管理。职责：车间主管、外包组长对此规程的实施负责，QA人员负责监督实施。规程：合箱工作由车间外包组长完成。同品种、同规格药品零头只限两个相邻批号的药品合为一箱，且装箱合格证及外箱注明其两个批号、两个生产日期、两个有效期。并作好合箱记录。合箱时除了每个包装盒、中盒上印有生产日期、生产批号和有效期外，被合箱的中盒必须分别印上内包装药品的两个生产日期、两个生产批号、两个有效期；封箱前，QA检验合格后放入两张分别印有两个批号的装箱单（合格证），方可封箱。包装剩余数不够一盒（袋）时，该部分剩余药品交质量保证部作留样观察用。合箱后的药品与后一个批号的产品码放在一起，可以按正常产品销售并作好记录。合箱记录附入批包装记录。合箱药品成品台帐由仓库保管。