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文件编号
页码
PAGE 2 of NUMPAGES 1
广东和本堂科技制药有限公司
文 件 名
中药材前处理的管理规程
页数
1 of 1
文件编号
MS-PM-029-00
生效日期
年 月 日
制 定 人
审 核 人
批 准 人
制定日期
审核日期
批准日期
颁发部门
质量保证部
分发部门
生产部 质量保证部 提取车间
变更原因:
目的:建立中药材前处理的管理规程,防止药品生产过程中的污染和混淆。
范围:适用于中药材处理的生产管理。
职责:车间主管对此规程的实施负责,QA人员负责监督实施。
规程:
生产中所需的中药材如非中药饮片则需按工艺要求进行前处理(选洗、炮制、干燥等)加工合格后方可投料。
中药材加工过程中的用水,应符合国家饮用水标准。拣选后药材的洗涤应使用流动水,用过的水不得用于洗涤其它药材。
不同药性的药材不得在一起洗涤,洗涤后的药材及切制的饮片不得露天、着地堆放、干燥。
加工后的药材应使用洁净的容器贮存,放置专用仓库中,不得使用易造成成污染的麻包等包装。
药材、饮片、等的干燥可以采用现行的各种方法如蒸汽烘箱等,但不论采用何种方法,均不应改变药效、质量。
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