MS-PM-029-00中药材前处理的管理规程.docVIP

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文件编号 页码 PAGE 2 of NUMPAGES 1 广东和本堂科技制药有限公司 文 件 名 中药材前处理的管理规程 页数 1 of 1 文件编号 MS-PM-029-00 生效日期 年 月 日 制 定 人 审 核 人 批 准 人 制定日期 审核日期 批准日期 颁发部门 质量保证部 分发部门 生产部 质量保证部 提取车间 变更原因: 目的:建立中药材前处理的管理规程,防止药品生产过程中的污染和混淆。 范围:适用于中药材处理的生产管理。 职责:车间主管对此规程的实施负责,QA人员负责监督实施。 规程: 生产中所需的中药材如非中药饮片则需按工艺要求进行前处理(选洗、炮制、干燥等)加工合格后方可投料。 中药材加工过程中的用水,应符合国家饮用水标准。拣选后药材的洗涤应使用流动水,用过的水不得用于洗涤其它药材。 不同药性的药材不得在一起洗涤,洗涤后的药材及切制的饮片不得露天、着地堆放、干燥。 加工后的药材应使用洁净的容器贮存,放置专用仓库中,不得使用易造成成污染的麻包等包装。 药材、饮片、等的干燥可以采用现行的各种方法如蒸汽烘箱等,但不论采用何种方法,均不应改变药效、质量。

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