技术开发部开发项目管理规定.docxVIP

技术开发部技作为公司技术创新体系的核心，承担公司新产品开发，技术创新工作 ，负责 公司工艺技术的管理，参与企业技术进步发展规划的制定，具有十分重要的地位。为了建立一个 良好的工作机制，使各项工作程序化，规范化，加强工作的协调，明确各项工作的要求与目标， 更好地调动科技人员的工作积极性，充分发挥大家的潜能，科学、合理、高效地完成公司赋予的 各项职能和任务，制订本管理制度，制度包括部门职责、总则、项目管理日、常管理、项目管理 度、技术秘密、实验室管理度、中试管理、附件八个部分。 适用范围：本制度适用于本部门所有人员 制订依据： 2.1公司〈〈技术开发部职能》、〈〈技术中心职能》 2.2公司〈〈华中药业有限公司科技成果和合理化建议成果奖励办法》 2.3公司〈〈工艺技术管理制度》 2.4公司〈〈商业秘密管理办法》 2.5公司〈〈员工绩效考核管理办法》 2.6国家〈〈药品研究实验记录暂行规定》 2.7国家〈〈药物研究质量管理规范》 第一部分部门职责 本部门兼有公司工艺技术管理和技术创新工作的职能。 技术创新职能 1.1负责对科技情报信息的收集、整理，并进行筛选、认定，建议企业科技产品开发方向。 1.2负责对制剂、合成药的新产品、新工艺研制、研发工作。包括可行性研究、新药申报、技术 初审等。 1.3负责对企业现有产品的技术进步、工艺优化和衍生产品的研究工作。 1.4根据企业产品销售客户反馈的质量问题与意见进行生产工艺改进，确保及提高产品质量，满 足客户需求。 1.5负责进行科技成果转化工作。对新产品、新技术进行引进、消化、吸收，进而进行小试、中 试、完成技术改造，为工艺化生产及企业开发储备提供技术支持。 工艺技术管理职能 2.1严格执行国家有关药品生产的法令、法规及药典标准，采用先进技术，先进标准促进企业经 济高效、质量稳定、管理精良。 2.2负责企业工艺技术开发，创新及管理工作，并制订其相关的管理制度。 2.3负责编写、修订生产工艺规程，制订产品消耗定额、年度产品生产技术指标。 2.4负责审核新、扩、改项目的工艺设计，在线生产工艺、管线、设备等改造方案。 2.5负责指导、解决生产运行中的工艺技术问题，组织实施技术攻关。 2.6负责公司技术创新项目的立项报告，可行性报告的技术依托及项目实施的技术工作，不断在 公司应用，推广新工艺、新材料、新设备。 2.7负责对各单位实施技术管理与技术创新考核。 2.8负责对不符合质量标准的原、辅料及包装材料的处理提出技术处理意见。 第二部分总则 1、 本着“互帮互学，资源共享”的宗旨开展开发工作。 部门所有人员必须坚持 “团队利益第一” 齐心协力，同舟共济，追求“合作，创新，严谨，勤奋，高效”的工作方式。 2、 发扬“先做人，后做事”、“诚实守信，客观公正”的精神，从严要求自己，积极上进、勇挑 重担、谦虚好学、文明诚信，在业务技术上追求创新，在知识水平上不断更新。 3、 服从管理，自觉遵守公司及部门的各项管理制度，遵守社会公德和国家法律。 4、 树立为生产，为经营服务的思想，不断改进工作方法，提高工作效率，工作中要顾全大局， 坚持原则。 5、 实验过程中，严格遵守实验室操作规范，达到“规范、安全、整洁、有序”的要求。实验记 录的填写要求及时、规范、完整。 第三部分项目管理 为加强开发项目的管理，调动技术人员积极性，提高开发效率，特制定本规定。 本规定所指的项目包括：新产品的研究开发；对公司现有产品工艺过程的优化和改进；与 外单位合作进行的开发项目等。制剂新产品开发应同时严格执行国家有关法规。 本规定所指项目的开发过程包括实验室研究、中试放大（或大生产）试验。 开发项目实行项目负责人制，项目负责人负责项目的组织，实施，责、权、力相结合，并 接受部门的检查与考核。 公司或部门下达的开发任务，项目负责人实行竞争上岗或有部门制定。部门鼓励技术人员 自主提出开发项目，自主提出的项目需提供简单的立项依据，技术路线，预算和计划，项 目立项后参加人员自由组合。 项目开发前，项目负责人和与部门协商制定，对项目完成时间、项目各阶段达到的目标和 质量要求等进行明确的规定，同时成立项目小组，项目小组人员保持相对固定。 项目目标责任书由项目负责人和部门领导签订，一式两份，部门和项目负责人各一份。 项目开展后部门建立项目档案，对项目的开发过程进行记录。项目负责人对项目的实施的 全过程进行管理和控制。 项目负责人应每日口头向部门领导汇报项目情况。部门每周一召集项目负责人进行工作交 流，项目负责人应将上周项目完成情况，存在的问题以及本周的计划和需要部门解决的问 题向部门主管汇报。公司重点项目应以书面形式向公司主管领导回报。 项目负责人应在当月10日前上交上月所负责项目的技术总结。 技术总结应着重说明开发项目的完成情况和进展，存在和需要解