OS-EM-017-00 YZG-600真空干燥机标准操作规程.docVIP

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2020-11-10 发布于湖南
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OS-EM-017-00 YZG-600真空干燥机标准操作规程.doc

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广东和本堂科技制药有限公司文件名 YZG-600真空干燥机标准操作规程页数 1 of 2 文件编号 OS-EM-017-00 生效日期年月日制定人审核人批准人制定日期审核日期批准日期颁发部门质量保证部分发部门生产部质量保证部提取车间变更原因：目的：建立一个真空干燥机的操作程序，以规范真空干燥机的操作，保证设备使用的安全性、有效性。范围：适用于YZJ-600真空干燥机的操作。职责：操作人员及有关设备维护人员对本规程实施负责。规程： 1．检查温度表的灵敏度和机器的清洁卫生。 2．检查真空干燥机各部位是否正常，阀门是否泄漏，打开疏水阀放尽管内积水，关闭阀门。 3．检查物料是否符合药品生产工艺的要求，有无异物。 4．将湿物料均匀撒布于烘盘上，每烘盘以1.5-2cm厚度为宜，上料时从顶上装盘依次向下防止异物掉入药料内。 5. 每车烘盘全部装好后，立即送进干燥机内进行干燥。 6 .按工艺要求进行操作，温度由低到高逐渐升高，并随时检查，打开蒸气阀门，注意观察干燥机箱内温度，待温度升至离预设温度5℃时，调节 7. 按产品工艺规程要求检查干燥情况，并按要求翻料，定时检查工作温度，按工艺要求严格控制温度。 8. 干燥好的颗粒冷却至室温或接近室温时可以出箱。出箱前先关闭蒸汽阀门，关闭真空泵，物料温度＜40℃时，打开放空阀，开箱 9. 正确填写盛装单注明品名、批号、数量并放入每桶内。文件名 YZG-600真空干燥机标准操作规程文件编号 OS-EM-017-00 页数 2 of 2 10.及时认真填好干燥原始记录。注意： 1.使用时，禁止在干燥机附近摆放易燃物品。 2.装桶时，注意将烘盘内物料倒干净，防止物料的损失。