OS-EM-037-00 多功能提取罐操作规程.docVIP

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2020-11-10 发布于湖南
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OS-EM-037-00 多功能提取罐操作规程.doc

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广东和本堂科技制药有限公司文件名多功能提取罐操作规程页数 1 of 2 文件编号 OS-EM-037-00 生效日期年月日制定人审核人批准人制定日期审核日期批准日期颁发部门质量保证部分发部门生产部提取车间质量保证部变更原因：目的：建立3M3 范围：3M3 职责：操作人员、维修人员、设备管理人员。操作规程：操作人员必须经过培训，熟练掌握了提取罐组结构、原理、管道及各个阀门的作用，方准上岗操作。操作前仔细检查设备和设备上的各个阀门均应处于关闭状态，设备应悬挂“完好” 的状态标志。回流提取提取罐的出渣口应封闭良好，并锁闭气动保险栓。打开提取罐投料口，将指令单规定数量的原料投入罐内，关闭投料口。打开提取罐预热器进汽阀门和溶媒阀门，提取罐进料阀门、排空阀门。向提取罐加入工艺规定量的溶媒。关闭提取罐进料阀门溶媒阀门。预热器蒸汽阀。打开冷凝器冷却水进水阀门、回流阀。打开提取罐夹层进汽阀，注意观察阀后压力表，使蒸汽压力≤0.2Mpa。调整蒸汽阀门和冷却水进阀大小，使提取罐内压力≤于0.15 Mpa。回流提取结果，关闭相关阀门。煎煮提取 4.1按3.1进行操作。 4.2按3.2进行操作。 4.3打开提取罐进液阀，向提取罐中加入符合指令要求的溶媒，加完后关闭进液阀。文件名多功能提取罐操作规程文件编号 OS-EM-037-00 页数 2 of 2 4.4打开提取罐直接加热蒸汽管和夹层加热蒸汽管阀门，注意压力小于或等于0.2Mpa，待药液沸腾后关闭直接加热蒸汽管阀门，调节夹层加热蒸汽管阀，使药液保持微沸状态。 4.5按生产指令要求煎煮一定时间后，煎煮液进浓缩器进行浓缩，及时做好生产记录。