MS-HM-12-00清洁工具使用管理规程.docVIP

文件编号 SOP-HM-07-00 页码 PAGE 2 of NUMPAGES 1 广东和本堂科技制药有限公司 文 件 名 清洁工具使用管理规程 页数 1 of 1 文件编号 MS-HM-012-00 生效日期 年 月 日 制 定 人 审 核 人 批 准 人 制定日期 审核日期 批准日期 颁发部门 质量保证部 分发部门 质量保证部 生产部 提取车间 注射剂车间 变更原因： 目的： 建立清洁工具的使用管理规程，规范清洁工具的使用 范围：所有的清洁工具的管理。 职责： 车间管理员、操作工（清洁工）对此规程实施负责，QA人员负责监督实施。 规程： 生产过程中使用的清洁工具是指用来清洁厂房设施、设备及生产容器具的用具，包括：丝光毛巾、无纤维抹布、地拖、扫把、桶、盆、刷子、高压水枪、水管等。 一般生产区使用的清洁工具可以是塑料扫把、普通地拖、塑料拖桶和丝光毛巾等。 洁净区所使用的清洁工具应无脱落物、易清洗、易消毒、不生锈、不长霉的材质，不得使用竹、木等材质，宜用不锈钢制品及无纤维布。 不同空气洁净度级别的生产区使用不同的清洁工具，二者不能混用。用前、用后要检查地拖、抹布是否会脱落纤维，脱落纤维应及时更换。 进入无菌室的清洁工具需先进行消毒或灭菌，从缓冲间进入无菌室。 6．使用后的清洁卫生工具要及时进行清洗干净、并及时干燥，洁净区清洁工具还应进行消毒或灭菌后干燥存放。 清洁工具应存放在通风良好的洁具间内规定位置，不同使用范围的清洁工具应分区分别存放。 洁净区地面、墙面、天花与设备容器具的清洁工具易区分，并分开存放，使用。 9．清洁工具的存放必须有相应的状态标志。 10．清洁工具破损后应及时更换。