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文件编号
SMP-PM-12-00
页码
PAGE 2 of NUMPAGES 1
广东和本堂科技制药有限公司
文 件 名
10万级区清洁管理规程
页数
1 of 1
文件编号
MS-HM-014-00
生效日期
年 月 日
制 定 人
审 核 人
批 准 人
制定日期
审核日期
批准日期
颁发部门
质量保证部
分发部门
生产部 质量保证部 提取车间 注射剂车间
变更原因：
目的：建立10万级区清洁的管理规程，明确该区域的清洁工作内容。
范围：适用于10万级区清洁管理。
职责：车间操作工、清洁工负责实施该规程，QA人员对实施的情况进行监督。
规程：
每天清洁工作内容：
1.1 清除并清洗废物贮器；
擦拭地面、门窗、室内用具及设备表面；
擦去彩钢板墙面污迹；
每天生产前用臭氧对洁净区空气消毒2个小时。
每周清洁工作内容：
2.1 先后用清洁剂消毒剂擦试门窗、墙面、室内用具及设备外壁；
先后用清洁剂消毒剂刷洗地面、废物贮器、地漏、排水道等处；
3 每月清洁工作内容：
3.1 全面擦试工作场所、墙面、天花、照明及其它附属装置；
3.2 连续生产洁净室（区）内空气消毒每月用甲醛薰蒸一次或根据室内细菌检验情况随时进行消毒。
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