MS-HM-022-00 卫生状态标志管理规程.docVIP

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2020-11-10 发布于湖南
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MS-HM-022-00 卫生状态标志管理规程.doc

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颁发部门质量保证部编号 MS-EM-016-00 页数 2 of 2 广东和本堂科技制药有限公司文件名卫生状态标志管理规程页数 1 of 1 文件编号 MS-HM-022-00 生效日期年月日制定人审核人批准人制定日期审核日期批准日期颁发部门质量保证部分发部门生产部质量保证部提取车间注射剂车间变更原因：目的：建立卫生状态标志管理规程，规范卫生状态的管理。范围：适用于所有生产卫生状态标志管理。职责：车间操作工及所有员工对本规程的实施负责，QA人员负责监督实施。规程： 1．所有的生产设备、容器具、操作间等在生产清洁后、使用前都应有明确的卫生状态标志，避免发生差错事故。卫生状态标志牌，通常有以下几种情况： 2.1 已清洁：表明生产设备、容器具经过相应的清洗，符合卫生状态要求; 2.2 已清场：表明生产操作间经相应清洁、清场后符合卫生状态要求; 2.3 已消毒：表明所用的生产设备、容器具经过相应清洁、消毒，符合卫生无菌状态要求。 2.4 待清洁：尚未进行清洗的设备、容器具，不能在生产中使用； 2.5 未清场：生产结束，但还没有进行相应的清场工作，不能进行下一批、下一品种的生产。 3 所有卫生状态标志的确认由QA负责进行发放。