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广东和本堂科技制药有限公司
文 件 名
地漏清洁消毒规程
页数
1 of 2
文件编号
OS-HM-018-00
生效日期
年 月 日
制 定 人
审 核 人
批 准 人
制定日期
审核日期
批准日期
颁发部门
质量保证部
分发部门
生产车间 质量保证部 提取车间 注射剂车间
变更原因:
目的:建立车间一般区和洁净区内地漏的清洁、消毒操作规程,保证洁净区的环境符合规定的要求,防止污染。
范围:适用于生产操作间所有地漏清洁消毒。
职责:车间岗位操作人员、保洁员对本规程的实施负责,QA人员负责监督检查。
规程:
1.清洁消毒时间及频率:
1.1 每日生产结束后进行清洁;
1.2 一般生产区、10万级洁净室(区)地漏每周消毒一次;
1.3 10000级洁净室(区)地漏则每天消毒一次;
2.清洁工具:专用刷,不锈钢桶。
3.清洁剂:液体洗涤剂、饮用水、纯化水、注射用水。
4.消毒剂: 0.1%新洁而灭溶液、5%甲酚皂溶液。
5.清洁消毒程序及方法
5.1 用手指压地漏中心的活动键,使其打开,提取外盖板、孔板和球形罩板;
5.2 首先清理出地漏槽的沉积物放进垃圾桶内,提起液封孔芯让污水流下下水道;
5.3 一般区的地漏的清洁:用水桶盛装饮用水冲洗盖板、孔板、球形罩板及地漏内壁,必要时用专用刷刷洗,直到表面无粘附的污物后再用饮用水冲洗干净;
5.4.10万级洁净区地漏的清洁:打开地漏外盖板,取出水封盖,用毛刷蘸清洁剂将地漏槽内、地漏落水内壁刷洗干净,用大量饮用水将地漏槽内以及地漏落水内壁表面的清洁剂冲入下水道内,再用纯化水冲洗残留在地漏槽内及地漏落水内壁上的饮用水。将地漏外盖板、水封盖用清洁剂刷洗,再用纯化水清洗干净。
文件名
地漏清洁消毒规程
文件编号
OS-HM-018-00
页数
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5.5 10000级洁净室(区)地漏的清洁:打开地漏外盖板,取出水封盖,用毛刷蘸清洁剂将地漏槽内、地漏落水内壁刷洗干净,用大量纯化水将地漏槽内以及地漏落水内壁表面的清洁剂冲入下水道内,再用注射用水冲洗残留在地漏槽内及地漏落水内壁上的纯化水。将地漏外盖板、水封盖用清洁剂刷洗,再用纯化水清洗去清洁剂后用注射用水冲洗残留的纯化水。
5.6地漏的消毒:用毛刷将消毒液均匀涂布于地漏盖板地漏水封槽、水封盖板外壁表面,装好液封孔芯,将配制好0.1%新洁尔灭(或5%甲酚皂)溶液倒入地漏水封槽内,至满出排水孔芯管为止。
5.7 将罩板、孔板及盖板按顺序装回原处。
5.8. 两种消毒剂隔周交替使用,防止细菌产生耐药菌株。
6.清洁工具清洁和存放:专用刷子用水洗净后用消毒剂消毒后存放,不锈钢桶用水洗净后倒放在洁具洗存间存放。
7.清洁工作完毕,操作工做好地漏清洁消毒记录。
8.注意事项
8.1 发现地漏堵塞,应马上通知维修部门给以疏通。
8.2 经常检查,使地漏液封槽内有足够的消毒液并起到液封作用。
8.3 稀配间地漏必须每次使用后清洁消毒,生产操作时严禁打开地漏盖。
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