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自检管理规程 SMP 安国市金木药业有限公司 第 PAGE 1 页 共 NUMPAGES 2 页 药品生产质量管理文件 自检管理规程 文件编码 SMP-ZJ-001`-0 颁发部门 质量部 编订人 年 月 日 分发单位 总经理□ 副总经理□ 审核人 年 月 日 质管部□ 生产部□ 批准人 年 月 日 行政部□ 供销部□ 工程设备部□ 生效日期 年 月 日 复制数： 1．目的：建立一个自检管理规程，检查企业对GMP执行程度和质量水平。 2．范围：一个自检系统，此系统包含各方面的管理： ――保证产品质量； ――发现和GMP有关的各个方面存在的问题； ――着手制定必要的纠正措施。 3．责任：自检检查组，各部门负责人。 4．内容： 4．1． 自检范围： 4．1．1 自检必须包括厂内可能影响产品质量和安全的一切方面。 4．1．2 下列区域、工序和活动必须检查： 4．1．2．1 生产仓储（包括包装）、成品仓储和发货。 4．1．2．2 厂房、设施和设备。 4．1．2．3