疑似预防接种异常反应监测处置制度.docVIP

疑似预防接种异常反应监测处置制度 1、 建立疑似预防接种异常反应报告制度。接种单位工作人员 发现疑似预防接种异常反应 （AEFI）或接到受种者或其监护人的报告 后，应当及时向受种者所在地的县级卫生计生行政部门、 药品监督管 理部门报告。发现怀疑与预防接种有关的死亡、严重残疾、群体性 AEFI、对社会有重大影响的 AEFI 时，应当在发现后 2 小时内向所在 地县级卫生计生行政部门、药品监督管理部门报告。 2、 填写疑似预防接种异常反应报告卡。接种单位工作人员应 当在发现 AEFI 后 48 小时内填写 AEFI 个案报告卡向受种者所在地的 县级疾控机构报告。发现怀疑与预防接种有关的死亡、严重残疾、群 体性 AEFI、对社会有重大影响的 AEFI 时，在 2 小时内填写 AEFI 个 案报告卡或群体性 AEFI 登记表，向受种者所在地的县级疾控机构报 告。 3、 实行疑似预防接种异常反应网络直报。有网络直报条件的 接种单位应当直接通过中国免疫规划信息管理系统进行网络报告； 不 具备网络直报条件的，应当由县级疾控机构代报。 4、 做好疑似预防接种异常反应相关资料的保存、 整理和归档。 5、 配合疾控机构开展调查和处理。向调查人员提供所需要的 AEFI 病例临床资料和疫苗接种等情况。 6、 省、市和县级疾控机构成立预防接种异常反应调查诊断专 家组，对需要进行调查诊断的 AEFI 病例进行诊断，任何医疗单位或 个人均不得做出预防接种异常反应诊断。