兽药管理 生产兽药应具备的资质 生产兽药应具备的资质.pptVIP

兽药 生产企业 （拟办） 取得兽药产品批准文号 获得《兽药GMP证书》 生产 兽药 兽药 生产企业 （正式） 满足开办条件 获得《兽药生产许可证》 营业执照 二、生产兽药应具备的资质 （一）企业生产兽药应具备的条件 获得“一证一照”后方可开办兽药生产企业 兽药管理 开办条件： 《兽药管理条例》第十一条 1、具有与生产兽药相适应的工程师、兽医师以上技术人员及技术工人。 2、具有与所生产的兽药相适应的厂房、设施、卫生环境。 3、具有质量检验机构和专职检验人员及必要的检验设备。 4、具有符合国家劳动安全、卫生标准的设施及条件。 5、兽药生产质量管理规范规定的其他生产条件 兽药管理 （二）《兽药生产许可证》、《兽药GMP证书》的获得流程 企业申报 职能部门审核 兽药GMP验收 核发 《兽药生产许可证》 《兽药GMP证书》 兽药管理 《兽药生产许可证》审批权下发到省级兽医行政主管部门 2015年2月24日 审批《兽药生产许可证》为农业部 （三）关于生产许可证审批权的规定 兽药管理 2014年7月22日，国务院印发《国务院关于取消和调整一批行政审批项目等事项的决定》，将《兽药生产许可证》的核发、《兽药经营许可证》的核发改为后置审批 2014年7月22日，国务院印发《国务院关于取消和调整一批行政审批项目等事项的决定》，将《兽药生产许可证》的核发、《兽药经营许可证》的核发改为后置审批