确保群众用药安全疫苗监管更应严格.docxVIP

确保群众用药安全疫苗监管更应严 【摘要】目的：2007年是疫苗管理年， 加强疫苗管理，保障群众接种用药安全。方 法：对设市、区、乡镇、疫苗供应单位冷链 及疫苗供应情况调查。结果：通过对冷链及 疫苗供应〈〈条例》的管理，疏通渠道，提高 和保证质量。结论：医疗卫生事业是造福人 民，贴近基层群众关系广大人民群众的切身 利益服务人民健康的崇局事业，关系千家万 户的幸福安康，也是关系经济社会协调发展， 关系国家和民族的未来的大事党和政府历 来高度重视医疗卫生事业。 【关键词】用药安全疫苗监管 1基本概况 龙岩市位于福建省西部，辖 5县2市, 总面积万平方公里，人口 290多万既是闽南 “金山角”腹地，又是海峡西岸和内地经济 发展区前沿，也是闽粤赣三省的交通要道和 物资集散地。近几年经济飞跃发展，外来务 工人员猛增，社会保障人性化管理责任重大。 当前我们在乡村和社区创建〈〈社区合作医 疗》，解决群众看病难、看病贵问题，以取 得可喜的效果。基本建立起遍及城乡的医疗 卫生服务体系，疾病预防监测能力不断增强， 重大疾病防治取得明显进展，医疗保障覆盖 人口逐步扩大，人民群众健康水平明显提高。 同时，我们也应该看到，与经济社会协调发 展要求和人民群众健康需求相比， 当前医疗 卫生事业的水平还不相适应，还存在一些突 出矛盾和问题。主要是城乡的区域医疗卫生 事业发展不平衡，医疗卫生服务体系和医疗 保健制度不够健全，医疗卫生资源配置不尽 合理，农村和社区医疗卫生工作比较薄弱， 群众看病难看病贵问题比较突出。这些矛盾 和问题需要采取有力措施抓紧加以解决。 人 人享有基本卫生保健服务， 人民群众健康素 质不断提高，是人民生活质量改善的重要标 志，是全面建设小康社会、推进社会主义现 代化建设的重要目标。在世间万物中，人是 最可宝贵的。人力资源是第一资源，健康是 人力资源能力建设的基础。加强疫苗监管， 确保群众用药安全已是卫生界刻不容缓的 重任。贯彻落实科学发展观，要求我们在推 进改革中坚持以人为本，切实把实现好、维 护好、发展好最广大人民的根本利益作为各 项工作的出发点和落脚点。随着我国经济社 会不断发展和人民生活水平不断提高， 人民 群众健康需求也不断增长。在经济发展的基 础上不断提高人民群众健康水平， 是广大人 民群众的迫切愿望，是实现人民共享改革发 展成果的重要体现。 而我国自〈〈疫苗流通和预防接种管理条 例》实施以来，特别是在安徽省泗县甲肝疫 苗接种风波之后，为保证疫苗质量稳定可靠， 群众用药安全有效，药品监督管理部门加大 对疫苗的监管力度。疫苗是预防性生理制品， 与其他药品、治疗性生物制品相比有特殊性。 其一，疫苗对温度敏感，从生产到使用的每 一个环节，都可能因湿度过高而使效价降低 甚至失效。为了保证效价不降低，疫苗的生 产、运输和贮藏都必须在低温的条件下。其 二,使用疫苗的不是病人而是健康人，且大 多数是新生儿、婴幼儿及青少年，但是在日 常监督管理中发现，疫苗存在的问题依然较 多，特别是近一段时期，多家媒体报道了假 狂犬病疫苗致人死亡事件。 2疫苗监管中发生的问题 疫苗监管法规体系还不够完善上述《条 例》的颁布虽然为疫苗流通和预防接种的管 理提供了法律保障，但是还有许多细节问题 仍然无法可依、无章可循。比如疫苗储存、 运输管理规范尚未出台。 流通渠道不规范目前， 疫苗大多是由疾 病预防控制机构自采自用， 在疾控系统内部 调拨。疫苗销售的垄断虽然有利于保障安全， 但单一销售链上，层层加价现象比较突出， 疫苗价格不断攀升。具有疫苗经营范围的药 品批发企业较少，尤其是县级药品批发企业 一般不具备疫苗经营条件，而二类疫苗的流 通环节有巨大的利润空间， 使得地下疫苗非 法交易挺而走险，地下销售渠道屡禁不绝。 少数医疗卫生机构为利从非法渠道购进疫 苗，容易造成假疫苗的流入。 冷链系统不完备少数疫苗批发企业的 冷藏设施、设备和冷藏运输工具没有正常运 转，疾控系统流通的疫苗基本能保证在冷藏 条件下储藏和运输。少数承担预防接种工作 的乡镇医疗机构或村医疗卫生机构由于经 济条件限制没有冷藏设备，储藏、运输难以 保证冷链不断。 没有一定的设备和专业水平很难鉴别 疫苗质量。基层药监部门对疫苗的质量检测 缺少技术和操作性强的措施，存在技术和检 测难题。 3方法 为贯彻落实〈〈疫苗流通和预防接种管理 条例》、〈〈疫苗储存和运输规范》、〈〈预防接种 工作规范》、《龙岩市疫苗分发、供应管理办 法》，做好全市疫苗管理和预防接种工作业 务管理工作，为此我市疾病预防控制中心在 近期成立了疫苗管理工作领导小组，成员由 市疾控中心领导、计划免疫和疫苗管理人员 及各县、市、区卫生预防站站长组成。领导 小组负责研究制成全市第一类苗、第二类苗 分发，供应计划，组织实施预防接种，组织 落实安全接