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医疗器械质量管理制度范本 医疗器械质量管理制度范本 医疗器械质量管理制度怎么制定?下面是给大家收集的医疗器 医疗器械质量管理制度怎么制定?下面是给大家收集的医疗器 械质量管理制度范本，欢迎大家阅读与参考。 械质量管理制度范本，欢迎大家阅读与参考。 医疗器械质量管理制度范本 医疗器械质量管理制度范本 一、质量方针和管理 目标 一、质量方针和管理 目标 1、抓好医疗器械的质量管理，是公司工作的重要环节，是搞好 1、抓好医疗器械的质量管理，是公司工作的重要环节，是搞好 经营工作和服务质量的关键，必须切实加强业务经营工作的领导，不 经营工作和服务质量的关键，必须切实加强业务经营工作的领导，不 断提高全体员工的思想和业务素质，确保商品质量，提高服务质量。 断提高全体员工的思想和业务素质，确保商品质量，提高服务质量。 2、组织全体员工认真学习贯彻执行 《医疗器械经营企业监督管 2、组织全体员工认真学习贯彻执行 《医疗器械经营企业监督管 理办法》、 《医疗器械分类细则》及 《经济合同法》等法律法规和公 理办法》、 《医疗器械分类细则》及 《经济合同法》等法律法规和公 司规章制度，确保医疗器械商品质量，保障人民群众使用医疗器械安 司规章制度，确保医疗器械商品质量，保障人民群众使用医疗器械安 全有效。 全有效。 3、医疗器械经营必须认贯彻国家的方针政策，满足医疗卫生发 3、医疗器械经营必须认贯彻国家的方针政策，满足医疗卫生发 展的需求，坚持质量第一，依法经营，讲求实效的经营方针和营销策 展的需求，坚持质量第一，依法经营，讲求实效的经营方针和营销策 略;坚持为人民健康服务，为医疗卫生和人类健康服务，为灾情疫情、 略;坚持为人民健康服务，为医疗卫生和人类健康服务，为灾情疫情、 为工农业生产和科研服务的宗旨，树立用户至上的方针。 为工农业生产和科研服务的宗旨，树立用户至上的方针。 4、建立完整的质量管理体系，抓好商品的质量验收，在库养护 4、建立完整的质量管理体系，抓好商品的质量验收，在库养护 和出库复核等质量管理工作，做好在售后服务过程中用户对商品质量 和出库复核等质量管理工作，做好在售后服务过程中用户对商品质量 提出的查询、咨询意见的跟踪了解和分析研究。把公司各环节的质量 提出的查询、咨询意见的跟踪了解和分析研究。把公司各环节的质量 管理工作与部门经济效益挂勾。把责任分解到人头，哪个环节出现问 管理工作与部门经济效益挂勾。把责任分解到人头，哪个环节出现问 题应追究个人和部门负责人的责任，实行逐级质量管理责任制。 题应追究个人和部门负责人的责任，实行逐级质量管理责任制。 二、质量体系审核 二、质量体系审核 1、为认真贯彻国家有关医疗器械质量管理法律、法规，制定企 1、为认真贯彻国家有关医疗器械质量管理法律、法规，制定企 业医疗器械经营质量管理制度，并指导、督促制度的实施，公司实行 业医疗器械经营质量管理制度，并指导、督促制度的实施，公司实行 总经理负责制，对器械质量管理工作全面负责，总经理为第一责任人， 总经理负责制，对器械质量管理工作全面负责，总经理为第一责任人， 分管副总经理协助总经理工作为第二责任人，公司质检部为第三责任 分管副总经理协助总经理工作为第二责任人，公司质检部为第三责任 人，具体负责公司经营各环节的质量工作。 人，具体负责公司经营各环节的质量工作。 2、公司设专门的质量管理机构——质检部，行使质量管理职能。 2、公司设专门的质量管理机构——质检部，行使质量管理职能。 在公司内部对医疗器械经营质量具有裁决权，对经营部门质量管理进 在公司内部对医疗器械经营质量具有裁决权，对经营部门质量管理进 行指导、监督，对公司商品质量进行检测、判断、裁决。 行指导、监督，对公司商品质量进行检测、判断、裁决。 3、建立健全完整的质量管理体系，各部门负责人对本部门的商 3、建立健全完整的质量管理体系，各部门负责人对本部门的商 品质量、工作质量负责，各职能部门员工对本职岗位工作质量、服务 品质量、工作质量负责，各职能部门员工对本职岗位工作质量、服务 质量和相关的商品质量负责，各环节的质量管理工作落实到人头。 质量和相关的商品质量负责，各环节的质量管理工作落实到人头。