初、中效过滤器清洗及更换操作规程.docxVIP

题目 初、中效过滤器清洗及更换操作规程 编号： 版本： C 文件类别：管理 起草人： 审核人： 批准人： 日 期： 日 期： 日 期： 生效日期： 颁发部门：质量保证部 制作备份： 8 分发部门：设备工程部、生产部、 QA、粉针车间 目的：制定空调净化系统过滤器等的清洗及更换操作规程，确保洁净室（区）送风量及空气洁净度符合相应洁净级别要求；使排放的空气符合环保要求。 适用范围：初效过滤器，中效过滤器，回风口过滤网，新风口滤网，排风过滤器的清洗或更换。 责任人：设备工程负责人、车间负责人、设备操作人员 内容： 初、中效过滤器清洗或更换周期：初、中效过滤器在满足下列条件任何一项时， 应进行清洗或更换： 4.1.1 空调净化系统运行时， 当初、中效过滤器压差的数值约为初始压差数值的二 倍时。 4.1.2 洁净（区）室环境采取甲醛熏蒸消毒前。 4.1.3 空调净化系统运行时，当初、中效过滤器压差低于初始压差数值或无压差时。 拆除或更换初、中效过滤器时，应将新风阀、回风阀、排风机阀全部关闭。 初、中效过滤器清洗： 4.3.1 普通化学类：将过滤袋拆下，轻轻抖动，倒出过滤袋内的灰尘和异物后，用 饮用水浸泡约不超过 20 分钟，捞出，用饮用水边冲洗、边轻轻拍打洗涤，直至清 洗水澄清。在洁净的区域内平坦晾干后，仔细检查滤袋，如有破损，应及时更换 滤袋。 4.3.2 头孢菌素类：将滤袋拆下，放入配制好的 1%碳酸钠溶液中，浸泡 10 分钟灭 活，捞出，将袋内的异物清理干净后，用饮用水边冲洗、边轻轻拍打洗涤，直至 清洗水澄清。在洁净的区域内平坦晾干后，仔细检查滤袋，如有破损，应及时更 换滤袋。 4.3.3 初、中效过滤器应在室内清洗、晾晒。 暂时不用的过滤器清洁后装入洁净的 塑料袋中密封保存。 各车间初、中效过滤器专用，不得互换使用。各车间初、中效过滤器应单独清洗， 单独存放。 头孢菌素类药品生产用初、中效过滤器应专用不得互换或与普通化学类药品生产用初、中效过滤器互换。 当洁净的初、中效过滤器装上后，其初始压差小于该滤器最原始的初始压差，则该滤袋不能再继续使用，则应淘汰。 排风机除尘滤袋的清洗： 4.7.1 排风机除尘滤袋的清洗周期： 一个月一次，或在车间净化系统消毒时进行清 洗。 4.7.2 普通化学类清洗方法： 将滤袋拆下，轻轻拍打去除部分粉尘，然后按方法清洗、检查。 4.7.3 头孢菌素类： 将滤袋拆下，轻轻拍打去除部分粉尘（粉尘按规定另行处理） ， 然后按方法灭活、清洗、检查。 回风口滤网的清洗更换： 清洗周期 ：每天生产结束后及更换品种时一同清洗 。 清洗方法： 用注射用水清洗干净后，在 75%酒精中浸泡几分钟，晾干装回原来的位 置。 新风口滤布 / 滤网更换：每天早晨开始生产前或洁净区某房间在正常情况下压差 低于规定值时，更换。