年度质量监控专题计划的制定和实施工作细则.docxVIP

年度质量监控计划制订和实施细则 1.目标 经过该计划实施，促进本企业各试验室试验质量控制工作，对检测有效性进行监控，确保企业检测结果正确性。 2.依据 按《质量手册》20XX-A/1第5.7章“结果质量控制”和《程序文件》20XXA/O版“检测结果质量控制程序”要求编制此计划。 3.职责 3.1技术责任人 3.1.1负责质量监控计划组织实施，依据试验结果对样品检测结果和控制方法有效性进行评价。 3.1.2技术责任人了解、掌握中心检测技术微弱步骤，并对检测质量问题中疑难技术问题组织人员进行攻关。 3.1.3年末对年度检测质量情况进行汇总并形成汇报。 3.2质量责任人 帮助技术责任人具体实施监控计划。 3.3检测室 负责按计划进行试验，上交结果，必需时写出试验汇报、对样品复测。 3.4质量监督员负责跟踪监督。 4 质量监控方法有： 4.1 统计技术 4.1.1由技术责任人从每个检测室承检参数中选择多个样品量大，有代表性项目，指定检测室采取性质稳定、状态均匀样品或标准物质按同一方法进行定时检测，通常每两周一次。 4.1.2 由检测人员随时将每一次检测结果填入质控图，进行观察、分析。同时将检测结果报质量主管。 4.1.3当某次结果超出警告线(允差2/3)时，应立即对检测过程和试剂、材料进行检验，消除隐患，预防超差发生。 4.1.4 假如检测结果连续5次在标准值同一侧，则可能存在系统误差，应对检测过程及所包含环境、仪器、试剂、纯水、标准溶液等进行检验，必需时换用其它标物或方法进行检测、对比，找出原因，消除系统误差。 4.1.5假如某次检测结果超差，应立即停止检测，按上述方法对检测过程进行检验，找出原因，同批样品全部复测；对上批结果应进行抽查，若有问题也应复测。 4.1.6 检测人对4.1.3、4.1.4、4.1.5出现问题及纠正情况形成汇报交质量主管，年末将质控图上交质量主管，经质量主管整理、汇总后和原始统计一同归档保留。 4.2 能力验证和试验室间比对 对于没有标准物质检测参数，可经过参与能力验证和试验室间比对来验证检测结果正确可靠性。除本节所述方法外，还可参考《试验室能力验证和比对程序》方法进行。 4.2.1 比对要求 4.2.1.1 比对单位应在含有相当检测水平并已经过试验室认可、省级以上计量认证或其它行业水平相当认可试验室中选择。 4.2.1.2每次比对最少应有三个以上试验室参与。特殊情况下也可在两个试验室间进行。检测结果偏差符合“能力验证或比对方案”要求(临时性互检结果偏差应小于平行允差两倍)。如检测结果不符合上述要求，则必需经过其它路径来验证检测结果正误并采取纠正方法。 4.2.1.3 比对可按年初比对计划定时进行，也可依据检测需要临时安排。 4.2.1.4依据比对目标不一样可分别用原样品、粉碎过试样或消化好试液进行比对。 4.2.2 实施步骤 4.2.2.1由质量主管依据质量控制计划和实际需要确定比对方案(包含时间、比对项目、试样种类、检测方法、比对单位、允差、结果评价等)，下达本中心比对任务。 4.2.2.2由业务室办理向比对单位寄送样品、取汇报等手续。 4.2.2.3检测室负责完成所负担比对试验，按时将检测结果交质量主管，必需时写出试验汇报。 4.2.2.4 质量主管将几方结果进行对比、分析，并作出评价，结果报技术主管。 4.3 使用标准物质 4.3.1 由质量主管定时或不定时将标准物质以比对样或密码样形式向对应项目承检人下达检测任务，和样品检测同时进行，检测室完成后上报检测结果。也可由检测室自行安排在样品检测时同时插入标准物质，验证检测结果正确性。 4.3.2 质量主管对检测结果和标准值进行比对，如不一致，应由检测室查找原因，进行复测，若复测结果仍不合格，应报技术主管组织技术人员共同研究，利用合理方法对检测过程进行检验，查到原因后立即进行纠正，必需时同批样品复测。 4.4 样品复测 4.4.1 某一样品检测完成后，再用相同或不一样方法对该样品相同参数进行复测，将两次或两方法检测结果进行对比，以验证提供给委托方检测结果可靠性。 4.4.2 由质量主管以密码样或复测样方法不定时安排检测室进行复测。 4.4.3 若两次检测结果不一致(偏差超出平行允差1.5倍)，应采取有效方法(能够是本程序中方法)查找原因，并对和错误结果同批检测样品进行复测。 4.5 样品不一样特征相关性检验 4.5.1 同一样品一些参数之间往往有一定内在联络，对这些参数检测结果进行比较，亦可作为判定检测结果可靠性方法之一。 4.5.2由质量主管不定时安排承检室进行相关性检验。 4.5.3 若相关参数检测结果相互矛盾，应查找原因，对有疑问项目进行复测，使相关参数间关系趋于合理。 5.监控计划制订 5.1外部质量监控计划 依据省质监局、质监总