正交设计法优选调胃颗粒的成型工艺.docxVIP

正交设计法优选调胃颗粒的成型工 艺 【摘要】 目的研究调胃颗粒的制粒成 型工艺。方法采取正交设计 L9方法，以颗 粒一次成型率、吸湿率、颗粒色泽均匀度和 口感情况作为综合考察指标， 探讨浸膏相对 密度、糊精量、糖粉量、搅拌时间的量化条 件。结果最佳工艺条件为 A2B1C3D2即浸膏 相对密度?，糊精量倍，蔗糖粉量倍和搅拌 时间8 min ;影响因素强弱依次为 A D C B,其中浸膏相对密度影响最大，对合格 颗粒收率有显着意义(PV)。结论采取正交 设计筛选制粒成型工艺方法简单合理， 工艺 可行。 【关键词】 调胃颗粒；正交试验；制 粒；超微粉碎技术； 中药制药工艺 调胃颗粒是上已多年的复方中药制剂，由 白芍、党参、茯苓、厚朴、鸡内金等药味组 成，用于 治疗 功能性消化不良，食道炎， 胃炎，结肠炎等症。在生产过程中，由于其 中浸膏量大，粘性强，而造成制备的软材粘 性大，湿粒易粘筛网，干燥易结块且时间长, 颗粒色泽不匀，硬度大,因而收率低于65% 为了解决这些问题，我们查阅有关文献 [1?3 :,采取正交设计方法对影响制粒的 主要因素浸膏相对密度、糊精量、糖粉量、 搅拌时间进行优化，对这些因素的相互关系 进行研究。 1材料 设备CH-100型槽形混合机；TG-Z-A-1 型热风循环烘箱；YK-160型摇摆制粒机； ZS-515型振荡筛。WKZ-10超微粉碎机。 原材料蔗糖由河北省盐业总公司提供， 蔗糖粉由本院制剂室粉碎； 糊精由石家庄京 东医药化工有限公司提供；试验所用烫鸡内 金及其它中药材均购自安国市神禾中药有 限公司。 2方法与结果 正交实验设计经过单因素分析及预试 验，选择影响制粒成型的主要因素浸膏相对 密度、糊精量、蔗糖粉量和搅拌时间，每个 因素设计3个水平，选用L9正交表，设计 正交实验。以颗粒一次成型率、吸湿率、颗 粒色泽均匀度和口感情况作为综合考察指 标，指标总分值以100分计，其中颗粒一次 成型率60分，吸湿率20分，颗粒色泽均匀 度10分，口感10分。表1正交实验因素、 水平 综合评分=相对成型率x 60+x 20+?粒 色泽均匀度+口感分值 相对成型率(%)=成型率/最大成型率x 100% 相对吸湿率(%)=吸湿率/最大吸湿率x 100% 颗粒色泽均匀分级标准：颗粒不均、色泽 不一为0?2分；颗粒色泽均匀一般为3? 5分；颗粒色泽较均匀为6?8分；颗粒均 匀、色泽一致为9?10分。 口感分级标准：0~ 2分味微涩；3~5分 味甜，微涩；6?8分味甜较好；9?10分 味甜，口感好。 提取浸膏白术8 kg，木香kg ,砂仁kg , 桂枝8 kg ,陈皮8 kg ,加10倍量水，浸泡 1 h,提取挥发油8 h,药渣及水液与白芍kg , 法半夏8 kg，炙甘草kg等加水8倍量，浸 泡30 min,煎煮3次，1 h/次，合并提取液， 放置30 min ,过滤，滤液浓缩成稠膏。 超微粉碎将烫鸡内金先粗粉碎，过3号 筛，再放入超微粉碎机，粉碎 1 h。经测试 粒度v 10从m以下者大于95% 鸡内金投料量按处方比例与浸膏折算 而得。 湿法制粒按照正交各实验参数依次将 糊精、蔗糖粉及鸡内金超微细粉加入槽形混 合机，搅拌30 min,混合均匀，再加入一定 相对密度浸膏1份，边加边搅拌至规定时间， 取出，放入摇摆制粒机制粒，65C干燥6 h。 测定颗粒一次成型率、吸湿率，并对颗粒色 泽均匀情况和口感好坏打分。 结果见表2?3 表2调胃颗粒制粒工艺L9正交实验及结果 表3方差分析 颗粒一次成型率（%）=通过1号筛而不能 通过5号筛颗粒/颗粒总重X 100% 颗粒吸湿率测定:4］在小玻璃瓶中，加入 样品,精密称定，放入下部盛水的玻璃干燥 器（已平衡24 h）中，在室温下（约15C）,放 置30 h后,分别取出，迅速精密称量，求算颗 粒吸湿率。 数据分析及方差分析影响合格颗粒收 率的因素从表2直接分析可知，4个因素中， A D C B,其中浸膏相对密度影响最大， 搅拌时间次之，再次是蔗糖粉量及糊精量。 拟选用最优水平组合 A2B1C3D2乍为制粒方 案。从表3方差分析，浸膏相对密度对合格 颗粒收率有显着意义(P ),其它3个因素 影响不大。 制粒条件验证用初步确定的制粒方案 进行3次验证。依次将糊精、蔗糖粉及鸡内 金超微细粉加入槽形混合机，搅拌 30 min , 混合均匀，再加入1份相对密度的浸膏，边 加边搅拌至8 min ,取出，放入摇摆制粒机 制粒，65C干燥6 h。测定颗粒一次成型率、 吸湿率，并对颗粒色泽均匀情况和口感好坏 打分，综合评分为92, 93, 92,平均为，RSD =% 3讨论 实际生产中，采用上述A2B1C3D2T艺易于 和便于操作工的操作，且产品质量稳定，为 调胃颗粒的大量生产及流水线生产提供了 可靠的条