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《工业制剂学》教案表格（文本） 重 庆 科 技 学 院 教 案 制药 2011-01 授课时间 2014.3.31 班级 授课顺序 第 1 次课 制药 2011-02 课 题 第一章 绪论 目 掌握课程的定义、范畴，制药机械的分类； 的 熟悉车间设计的一般程序； 要 了解制剂设备发展动态；明确学习该课程的目的和任务。 求 一、 课程概述 1. 课程含义（重点） （1）课程内容 P1 工艺技术（基础）、生产设备（关键） 车间设计（前提）、工程验证（保障） 教 （2 ）课程设置背景 P1 学 （3 ）课程目的 P2 内 2. 学习本课程的意义 P3 容 二、 制药机械设备分类及发展动态 要 （一）制药机械设备的分类（重点） 点 1. 制药机械设备的定义 P3 2. 制药机械的分类：8 类，3000 多个品种规格 P3 3. 制剂机械按剂型分为 14 类 P3~P4 （二）制药机械国家、行业标准分类 8 大类，代号及标准分类目录如表 1-1 所示 P4~P6 （三）制药机械产品代码与型号 第 1 页第 1 页 《工业制剂学》教案表格（文本） 1．制药机械产品代码 P6 （1） 结构：六层 （2 ） 依据： 《全国工农业产品 （商品、物资）分类与代码》GB 7635-87 2 ．制药机械产品的型号 P6~P7 （1） 结构：主型号+辅助型号 （2 ） 依据：《制药机械产品型号编制方法》 （四）制剂设备发展动态 1． 国内制剂设备的发展动态 P7~P8 （1）1998 年，国药监局制定实施GMP 认证的规划 （2 ）狠抓制药设备引进、仿制、消化工作 （3 ）厂家、品种规格、出口均已增多 （4 ）先进制剂设备出现（举例） （5 ）存在差距 （6 ）加强技术创新（5 点）P8 2 ． 国外制剂设备的发展动态 P8~P9 （1）向密闭生产，高效，多功能，提高连续化、自动化水平发展 （2 ）先进设备（举例） 三、 制药车间工程设计概述（由工艺设计与非工艺设计组成） （一）制药工程设计的一般程序（难点） 1．设计前期工作阶段（投资前时期） （1） 项目建议书（决定投资命运的环节） 内容：10 点 P10~P11 （2 ） 可行性研究报告 步骤：5 点 P11；内容：13 点 P11~P12 第 2 页第 2 页 《工业制剂学》教案表格（文本） （3 ） 设计任务书 内容：11 点 P12 2 ．设计工作阶段 P13 （1） 初步设计 主要任务；深度要求：7 点；车间（装置）设计内容：26 点 （2 ） 施工图设计 组成：文字说明、表格和图纸 深度要求：4 点；内容：18 点；基本程序：如图 1-2