2020年10月疫苗行业批签发数据跟踪.pptxVIP

核心观点 （行业评级：推荐）全球新冠疫苗研发进入冲刺阶段，国内多款产品研发进度领先自新冠疫情爆发以来，海内外积极开展疫苗研发工作，目前新冠疫苗研发已经进入冲刺阶段。根据WHO公布的新冠疫苗候选名单， 截至11月2日全球已有202款新冠疫苗产品正在研发中，这之中共有47款产品已经进入临床试验阶段，其中国内共11款新冠疫苗进入 临床试验，另有4款进入临床试验的疫苗为中外合作研发。随着第二波新冠疫情爆发，对新冠疫苗的需求迫在眉睫，国内外研发研 发者积极推动国际合作，新冠疫苗研发进入冲刺阶段。11月9日，Pfizer宣布其与BioNTech共同开发新冠mRNA疫苗的III期临床试验 结果，能有效阻止90 的新冠感染。9月整体批签量大幅上升，10月整体有所回调，国产二类苗保持增长2020年10月国内疫苗合计批签发4120.72万支，同比下滑30.6 。其中一类苗批签发1800万，同比下滑48.62 ，二类苗批签发2320 万，同比下滑4.72 ；国产疫苗3959万，同比下滑27.47 ，进口疫苗162万，同比下滑66.36 。10月疫苗批签量的调整主要来自一 类疫苗，二类疫苗降幅相对较小，其中国产二类疫苗10月批签发2159万，同比逆势增长10.43 。热门创新疫苗持续景气，国产替代进展顺利2020年以来国产创新苗持续景气，部分创新苗国产替代进展顺利。截至10月，今年已经累计实现流感疫苗批签发4177.91万支，13 价肺炎疫苗742.98万，23价肺炎疫苗1228.53万，2价HPV 220.00万，4价HPV 485.48万，9价HPV 483.09万，五联苗544.47万，四联 苗466.48万，人用狂犬疫苗6113.62万支。其中万泰生物的2价HPV、沃森生物的13价肺炎疫苗等国产创新苗国产替代进程进展顺利。风险提示：行业监管趋严；疫苗研发进展存在不确定性；疫苗质量风险。注：（1）一类苗包括国家免疫规划中的所有疫苗，部分一类苗品种用于成年人/进口产品仍需自费，此类不予区分本文单位为：支/瓶本文数据来自中检院截至2020.10.31公布的批签发数据请务必阅读正文之后的免责条款部分【国元医药】疫苗-月度行业报告新冠疫苗最新动态：全球第二波新冠疫情爆发，国内亦受波及，疫苗研发迫在眉睫。随着北半球秋冬季节的到来，第二波疫情在海外爆发，欧洲多个国家新增 病例在9月回升，截至11月9日，全球累计确诊病例超过5000万例，防疫形势严峻，国内也受到波及多次出现小规模疫情。疫情的反复提 示我们，严格的管控终究不能完全阻断新冠病毒的传播，要想彻底控制新冠疫情仍需积极推进新冠疫苗的研发。海外临床试验几经波折，新冠疫苗研发进展不改。 11月9日巴西由于出现严重不良反应，叫停了中国科兴在当地进行的临床试验。此前， 阿斯利康与牛津大学合作研发的新冠疫苗，也曾由于试验中一名接种者出现疑似严重的不良反应，于9月8日宣布暂停该临床试验，但在 调整后一周内便重新恢复。10月13日强生公司表示，由于在一项临床试验中参与者出现不明原因的疾病暂时中止，后于10月23日宣布重 启。疫苗研发中为保证受试者安全设计有中止机制，不良事故导致的研究暂停不意味着疫苗研发失败，更无法代表其他在研疫苗。国内新冠疫苗研发者积极开展国际合作，研发进入最后冲刺阶段。目前，我国数个疫苗正在全球范围内开展III期临床试验，康希诺正于沙 特阿拉伯、俄罗斯和巴基斯坦进行临床试验，同时墨西哥亦向康希诺采购3500万剂重组新冠疫苗并合作开展III期临床；中国国药则与阿联 酋G42公司合作，在中国、阿联酋、秘鲁、摩洛哥和阿根廷开展III期临床试验；北京科兴正在中国、印尼、巴西、土耳其、孟加拉国和智 利开展III期临床试验。10月30日，智飞生物公告称其与中国科学院微生物研究所合作研发的重组新型冠状病毒疫苗（CHO细胞）获得了I、 II期临床试验安全性和免疫原性关键数据，III期临床试验将在乌兹别克斯坦开展。9月29日，康泰生物的新型冠状病毒灭活疫苗(Vero细胞) 获得临床试验批件，同时，公司与阿斯利康合作的新冠疫苗 AZD1222产业化项目建设已经启动，计划2020年底前完成，将具备2亿剂/年 的产能规模。3请务必阅读正文之后的免责条款部分【国元医药】疫苗-月度行业报告辉瑞mRNA新冠疫苗最新动态：11月9日，美国制药巨头辉瑞公司（Pfizer）在官网发布消息称，与德国生物科技公司BioNTech共同开发新冠mRNA疫苗能有效阻止 90%的感染，这个数字远高于美国食品药品监督管理局（FDA）所要求的50%，辉瑞mRNA新冠疫苗的进展意味着新冠疫苗研发即将进 入尾声，国内外多款新冠疫苗有望于年内获批上市。临床试验：辉瑞本次新冠疫苗于7月23日正式进入III期临床试验，参与试验的受试者达43538