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铝管灌装封尾机确认验证方案.docxVIP

铝管灌装封尾机确认验证方案.docx

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    文件名称：KRGFJ-60?铝管灌装 封尾机确认方案 部?门： 起?草 起草人： 日?期： 部?门： 批?准 批准人：  文件编号： 审核 版次 颁发部门  部?门： 审核人： 日?期： 第?2?版 生产部 日?期： 实施 日期  年?月?日 分发至 修订情况 [变更记载及原因] 版本号 实施日期 变更原因、依据及变更内容 根据?2010?版?GMP?实施条例新增 目录 1.概述?.....................................................................................................................................................? 4 1.1?目的...................................................................................................................................................? 4 1.2?范围?..................................................................................................................................................? 4 1.3?职责?..................................................................................................................................................? 4 1.3.1?质量管理部?....................................................................................................................? 4 1.3.2?质量授权人....................................................................................................................? 4 1.3.3?制剂部............................................................................................................................? 4 1.3.4?生产部?............................................................................................................................? 4 1.3.5?设备动力部....................................................................................................................? 4 1.3.6?行政人事部?....................................................................................................................? 4 1.3.7?物控部?............................................................................................................................? 4 1.3.8?确认与验证领导小组?....................................................................................................? 5 1.4?实施日期................................................................................................................

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