《中药药剂学》章节解析：第二章片剂.pdfVIP

《中药药剂学》章节解析：第二章片剂 一、片剂的概念和特点【掌】 1. 概念：片剂是指药物与辅料均匀混合后压制而成的片状制剂 2. 片剂的特点： ① 固体制剂稳定、量准、类型多、应用广 ; ② 生 产、贮输、携带、方便，成本低 ; ③吞服有困难 ( 小儿、昏迷病人 ) ， 生物利用度差。 二、片剂的分类【掌】 注意各类片剂的特点，并注意区分近似片剂剂型的概念： 1. 普通压制片 ( 素片 ) 2. 包衣片 ( 包括糖衣片、薄膜衣片 ) 3. 泡腾片 含有泡腾崩解剂的片剂，加水后迅速崩解，适于儿童和吞服 有困难的人应用。 4. 咀嚼片 在口中嚼碎后再吞下的片剂 5. 多层片 有两层或多层构造的片剂 6. 分散片 多为难溶药，遇水能迅速 (3 分 钟) 崩解并均匀分散的片剂，也可含服、咀嚼。 7. 舌下片 置于舌下 或颊腔使用的片剂 8. 口含片 含在口腔内使用的片剂 9. 植入片 埋 植于皮下的能产生持久药效的无菌片剂 10. 溶液片 可溶药，临用前 加水溶解成药物溶液后而使用的片剂， 多为不可内服药物。 11. 缓控 释片 能延长药物作用时间或控制药物释放速度的片剂 三、片剂的质量要求【掌】 ①硬度适中 ; ②色泽均匀， 外观光洁 ; ③符合重量差异的要求， 含 量准确 ; ④符合崩解 度或溶出度的要求 ; ⑤小剂量的药物或作用比较剧烈的药物，应 符合含量均匀度的要求 ; ⑥符合有关卫生学的要求 ( 固体制剂均有此项要求 ) 。 四、片剂的常用辅料【掌】 1. 稀释剂 ( 或称为填充剂 ) ：增加片重或体积，从而便于压片，片 重≤ 100mg 应加。 1) 淀粉类 淀粉：最常用，便宜，可压性差。还有粘合 ( 其浆 ) 、崩解 ( 干燥 粉 ) 作用。 可压性淀粉：优良填充剂，可压、流动、润滑、干粘合和崩解作 用，可粉末直接压片。 糊精：粘性大，不单独使用。 2) 糖类 糖粉：粘合力强，硬度大，吸湿。 乳糖：优良填充剂，价格较贵、不吸湿，稳定性可压性都好，可 供粉末直接压片。甘露醇：用于咀嚼片，有凉爽感，价格较贵，常与 糖粉配用。 3) 其他 微晶纤维素：兼多种作用 ( 湿润除外 ) 作为粉末直接压片 的干粘合剂，商品名 Avieel 。 无机盐类：硫酸、碳酸氢、碳酸等 的钙盐等，防潮、油类吸收剂，但钙盐可主药的络合。 小结： A 粉末直接压片：可用微晶纤维素、乳糖、可压性淀粉 B 淀粉 ( 填 充) 、干燥粉 ( 崩解 ) 、浆( 粘合 ); C 可压性淀粉：多功能辅料。 2. 粘合剂和湿润剂 1) 湿润剂：诱发药物本身的粘性所加入的液体。 常用湿润剂有蒸 馏水和乙醇。 ①蒸馏水：无粘性，常用浆类、醇代替 ; ②乙醇：有粘性，一般 浓度 30～70%，颗粒硬，可出现麻点片。 2) 粘合剂：具有粘性粉或粘稠液，多为胶浆剂或胶体溶液。 ① 淀粉浆 ( 常用 8%～ 15%的浓度 ) ：常用粘合剂和湿润剂。制法 有煮浆和冲浆。 ② 羟丙基纤维素 (HPC)：湿法制粒压片和粉末直接压 片的粘合剂。③甲基纤