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（质量管理手册）质量手册 （含程序） 2020年3月 多年的企业容询顾问经验f精作的卓越査爰方案，值得您下载拥有! 安徽谓博中药股份有限公司 质量手册 修改：第0次 AHWB-QM-2015 第2页共87页 安徽谓博中药股份有限公司 质量手册 依据 IS09001:2008 edt GB/T19001-2008 文件编号:AHWB-QM-2015 编 制： 批 准： 受控状态： 分发号： 2015年 2015年3月10日发布 2015年0月10日实施 2015年 2015年3月10日发布 2015年0月10日实施 安徽谓博中药股份有限公司 质量手册 修改：第0次 AHWB-QM-2015 第3页共87页 修改：第 修改：第0次 2015 2015年3月10日 修改：第 修改：第0次 2015 2015年3月10日 安徽谓博中药股份有限公司 质量手册 AHWB-QM-2015 第4页共87页 质量方针 以用户信赖为荣，以质量取胜为本，持续改进质量管理体系有效性。 质量目标 产品交验合格率＞ 98 % 顾客满意度85分以上 总经理: 修改：第 修改：第0次 修改：第 修改：第0次 安徽谓博中药股份有限公司 质量手册 AHWB-QM-2015 第5页共87页 颁布令 为使我公司的产品质量满足顾客与使用的法定要求，我公司按照 ISO9000 : 2008 idt GB/T19001 — 2008《质量管理体系——要求》，并结合我公司的实际状况，建立了 质量管理体系，并编制了《质量手册》。 《质量手册》是我公司进行质量体系运行、开展质量管理活动所必须遵循的纲领性 文件，《质量手册》与我公司编制的其他支持性文件、记录，共同构成了公司质量体系 文件，望全体员工认真学习，严格贯彻执行。 本手册于2015年3月10日正式实施。 总经理: 2015年3月10日 修改：第 修改：第0次 2015 2015年3月10日 修改：第 修改：第0次 2015 2015年3月10日 安徽谓博中药股份有限公司质量手册AHWB-QM-2015第 安徽谓博中药股份有限公司 质量手册 AHWB-QM-2015 第6页共87页 管理者代表任命书 为确保我公司质量管理体系的建立、实施，并保持体系的有效性、持续性，不断 改进体系，现任命 郭 芳同志任公司管理者代表，负责： a）公司建立、实施和保持本公司的质量体系； b ）向本公司总经理汇报质量管理体系运行情况和改进需求； c）确保在整个公司内提高满足顾客要求的意识； d ）代表本公司就质量管理体系有关事宜与外部方进行联络。 望各部门和全体人员积极配合，认真履行质量职能要求，确保质量体系正常运行 总经理: 安徽谓博中药股份有限公司 质量手册 修改：第0次 AHWB-QM-2015 第7页共87页 质量手册目录 TOC \o 1-5 \h \z \o Current Document 第一章 企业简介 6.. \o Current Document 第二章质量手册管理 7. \o Current Document 第三章质量手册说明 8. \o Current Document 第四章质量管理体系 9. 总要求和文件要求 9. 4.2文件控制程序 10 4.3 质量记录控制程序 12 \o Current Document 第五章 管理职责 13 管理承诺、职责和权限 13 管理评审控制程序 16 \o Current Document 第六章 资源管理 19 6.1人力资源管理程序 19 基础设施和工作环境 21 \o Current Document 第七章 产品实现 23 7.1 实现过程的策划 23 7.2与顾客有关过程的控制 25 7.3设计开发控制程序 26 7.4采购控制程序 28 7.5 生产和服务运作控制程序 30 7.6测量和监控设备的控制 35 \o Current Document 第八章 测量、分析和改讲 37 8.1顾客满意程度测量程序 37 安徽谓博中药股份有限公司 质量手册 修改：第0次 AHWB-QM-2015 第8页共87页 TOC \o 1-5 \h \z 8.2内部审核程序 38 8.3过程和产品的测量和监控程序 40 8.4不合格控制程序 42 8.5数据分析控制程序 43 8.6改进控制程序 45 附录 A :公司质量管理公司机构图 47 附录B :质量管理体系职能分配表 48 修改：第 修改：第0次 安徽谓博中药股份有限公司质量手册 安徽谓博中药股份有限公司 质量手册 第9 第9页共87页 第一章企业简介 安徽方敏医药有限公司位于安徽省亳州市站前路与白衣路交叉口。 公司起步于一九 八五年，在