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- 2021-01-02 发布于四川
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医用耗材,为什么这么“耗财”
王乙雯
469元的心脏支架—夜走红。
从此前的药品产业带量采购,到如今高值耗材国家集采打响“第一枪”,我国医药正在迈向平价时代的道路上扩围攻坚。
长期以来,高值医用耗材价格过高,给个人与医保支付带来沉重负担。高值医用耗材为什么这么“耗财”?除了贵,还有什么问题?
暴利,远超想象
20XX年,内蒙古自治区赤峰市58岁的黄金海被诊断为冠心病,需手术治疗。一场手术,他被一次性植入了9个心脏支架,花了15万元。但这9个支架并没有减轻患者的病症,反而让他感到“心口堵得慌、每天疼几次”。这场医疗纠纷被广泛关注,“过度医疗”“支架滥用”话题引起一番热议。
心脏支架又称冠脉支架,是用于经皮冠状动脉介入手术(PCI)的器材,是治疗冠心病的三大主要手段之一。(注:另两种手段是药物和搭桥手术。)心脏支架的直径只有2毫米~4毫米,重量不足万分之一克,是应对急性心肌梗死较为直接、有效的工具。它能顺着血管到达冠状动脉堵塞的位置,快速撑开闭塞的血管,从而恢复并长期维持血液的正常流通。
心脏支架种类繁多,最早为金属支架,目前使用的主流支架是药物涂层支架,国内还有可吸收支架,但应用得相对较少。需要注意的是,放支架并没有从根本上消除病变,只是把斑块挤到旁边,让血流顺利地通过。
20世纪80年代中晚期,心脏介入支架手术开始进入我国。当时,心脏支架全部是进口产品,单价为2万元~3萬元。1999年,我国自行研制的心脏支架城功上市,价格降至1万元左右,一举打破进口垄断。后来国产支架单价最低在8000元左右,再加上球囊、造影剂等耗材及手术费用,至少也要2万元~3万元。若使用进口支架,总费用则会再增加1万多元。(注:数据显示,平均每次手术需要放置1.5个支架,实际花费更高。)
《中国心血管健康和疾病报告20XX》显示,我国冠心病患者人数约1100万,且患病率还在持续上升。20XX年-20XX年,PCI手术量从23万例发展到超100万例,年增速在10%~20%之间。随着医疗技术的普及,加上中国冠心病发病不断增加的趋势,今后做支架的患者还会更多。
高价药和高值医用耗材是不少患者看病的“负担”。近几年,药品已明显降价,高值医用耗材“价格虚高”的问题开始浮出水面。
2020年-11月5日,首轮国家组织心脏支架集中带量采购在天津开标,产生拟中选产品10个。从中标价格来看,支架价格从均价1.3万元左右下降至700元左右。以参与这次集中采购、且在国内拥有较高市场份额的乐普医疗为例,其财报数据显示,20XX年,乐普医疗的营业收入为17.91亿元,营业成本为3.92亿元,毛利率达78.06%。若以2850元的出厂价估算,单个心脏支架的成本只有600元左右。也就是说,心脏支架的成本阶还不到最终售价的1/10。
而据了解,其他高值医用耗材也存在价格虚高的情况,比如曾出现过的天价螺丝钉。一枚骨科手术中使用的医用螺丝钉,市场价只有60多元,但是厂家的报价竟然高达1500多元,是市场价的20多倍。人们不禁惊叹,高值医用耗材的暴利远超想象。
高值医用耗材为什么“耗财”?
高值医用耗材属于医用专科治疗用材料,包括血管介入类、非血管介入类、骨科植入、神经外科、起搏器类、体外循环及血液净化、眼科材料等诸多类目。它们直接作用于人体,对安全性有严格要求,同时临床使用量大、价格相对较高。
有研究机构通过市场调研,剖析了高值医用耗材价格的“虚高”和“实高”。
高值医用耗材价格“虚高”的主要原因是价格形成机制不合理。
与药品相比,医疗器械流通市场的竞争格局更为散乱。器械种类、规格繁多,出厂价和终端价(医院价)的价差不同,很难形成统一的招标采购价。一款耗材从厂家到医院,要经过全国总代理、大区代理、省级代理、市级代理等多个环节,环节冗长、层层加价,“高回扣”现象普遍存在。
以心脏支架为例,相关信息显示,多个心脏支架代理商都曾卷入行贿受贿案件中。目前虽已有“两票制”政策约束,但因难以在全国范围内严格执行,流通环节预留较大的操作空间。(注:医用耗材“两票制”是指由医疗器械生产企业到经营企业开具一次发票,经营企业到医疗机构开具一次发票。)
此外,相关医保支付政策存在缺位。比如,没有详细的高值医用耗材的报销指导目录,这为高值医用耗材滥用提供了“灰色地带”。一些医院存在的“以药(械)补医”的补偿机制,也导致药品耗材高价进出,为医院带来的利益一定程度上补偿了过低的医疗服务价格。
值得注意的是,高值医用耗材也有“实高”的因素。
一方面,技术含量、临床价值高。大量高值医用耗材如心血管支架、起搏器、关
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