放射性粒子植入治疗关键技术临床应用质量控制指标.docVIP

附件16 放射性粒子植入诊疗技术 临床应用质量控制指标 （） 一、植入指征正确率 定义：放射性粒子植入诊疗技术应用适应证选择正确例数占同期放射性粒子植入诊疗总例数百分比。（见注1） 计算公式： 植入指征正确率= 放射性粒子植入技术应用适应证选择正确例数同期放射性粒子植入诊疗总例数× 意义：反应医疗机构开展放射性粒子植入技术时严格掌握适应证程度，是反应医疗机构放射性粒子植入技术医疗质量关键过程性指标之一。 二、术前制订诊疗计划率 定义：术前制订诊疗计划，是指放射性粒子植入诊疗前，依据患者影像学表现和病理学类型，使用放射性粒子植入诊疗计划系统完成植入诊疗计划（包含靶区设计、处方剂量、粒子活度等）制订工作。术前制订诊疗计划率，是指放射性粒子植入诊疗前，完成植入诊疗计划患者例数占同期放射性粒子植入诊疗总例数百分比。 计算公式： 术前制订诊疗计划率= 术前完成植入诊疗计划（TPS）患者例数 意义：表现术前对患者病情整体评定，并依据患者病情确定适宜诊疗方案情况，是反应医疗机构放射性粒子植入诊疗技术医疗质量关键过程性指标之一。 三、术后放射剂量验证率 定义：术后放射剂量验证，是指放射性粒子植入术后进行影像学检验，并经过放射性粒子植入诊疗计划系统完成放射剂量验证。术后放射剂量验证率，是指放射性粒子植入诊疗后，完成术后放射剂量验证患者例数占同期放射性粒子植入诊疗总例数百分比。 计算公式： 术后放射剂量验证率= 术后完成放射剂量验证患者例数同期放射性粒子植入诊疗总例数× 意义：表现术后对患者病情整体评定情况，是反应医疗机构放射性粒子植入诊疗技术医疗质量关键过程性指标之一。 四、术中及术后30天内关键并发症发生率 定义：放射性粒子植入术中及术后30天内发生关键并发症例数占同期放射性粒子植入诊疗总例数百分比。（见注2） 计算公式： （一）穿刺相关关键并发症发生率。 穿刺相关关键并发症总发生率=发生 感染发生率=发生穿刺相关感染患者 出血发生率=发生穿刺相关 气胸发生率=发生穿刺相关气胸并发症 神经损伤发生率发生率=发生穿刺相关神经损伤并发症患者数 （二）放射性损伤相关关键并发症发生率。 放射性损伤相关关键并发症总发生率=发生 皮肤溃疡发生率发生率=发生放射相关皮肤溃疡 放射性肺炎发生率=发生放射性肺炎并发症患者数 放射性脊髓炎发生率=发生放射性脊髓炎并发症患者 放射性膀胱炎发生率=发生放射性膀胱炎并发症患者数 放射性肠炎发生率=发生放射性肠炎并发症患者 放射性脑坏死发生率=发生放射相关 意义：表现放射性粒子植入诊疗技术安全性，是反应医疗机构放射性粒子植入诊疗技术医疗质量关键结果指标。 五、放射性粒子植入诊疗有效率 定义：放射性粒子植入诊疗有效，是指对放射性粒子植入术后进行疗效评价，根据实体瘤疗效评价新标准（Response Evaluation Criteria in Solid Tumors，RECIST）达成完全缓解、部分缓解、肿瘤稳定状态。放射性粒子植入诊疗有效率，是指放射性粒子植入诊疗有效患者例数占同期放射性粒子植入诊疗总例数百分比。（见注3） 计算公式： 放射性粒子植入诊疗有效率=放射性粒子植入诊疗有效患者例数同期放射性粒子植入诊疗总例数× 意义：反应医疗机构开展放射性粒子植入技术效果，是反应医疗机构放射性粒子植入技术医疗质量关键结果指标之一。 六、术后30天内全因死亡率 定义：放射性粒子植入术后30天内死亡患者（不管何种原因）例数占同期放射性粒子植入诊疗总例数百分比。 计算公式： 术后30天内全因死亡率 意义：表现放射性粒子植入诊疗技术安全性，是反应医疗机构放射性粒子植入诊疗技术医疗质量关键结果指标之一。 七、患者随访率 定义：放射性粒子植入诊疗后各随访时间点（见注4）完成随访例次数占同期放射性粒子植入诊疗总例次数百分比。 计算方法： 患者随访率=放射性粒子植入诊疗后一定时间内完成随访例次数 意义：反应医疗机构对放射性粒子植入诊疗出院患者长久管理水平。 八、患者术后生存率（2个月、4个月、六个月、1年、2年） 定义：放射性粒子植入诊疗后某一时间（2个月、4个月、六个月、1年、2年）随访（失访者按未存活患者统计）尚存活患者数占同期放射性粒子植入诊疗患者总数百分比。 计算方法： 患者术后生存率=放射性粒子植入诊疗后某一时间随访尚存活患者数 意义：反应医疗机构开展放射性粒子植入诊疗长久诊疗效果。 注： 1.应用放射性粒子植入诊疗技术应该符合肿瘤临床分期诊疗指标，包含： （1）局部晚期肿瘤已失去手术机会（前列腺癌除外）。 （2）肿瘤最大径≤7cm。 （3）手术后、放疗后肿瘤复发或转移，肿瘤转移灶数目≤5个，单个转移灶直径≤5cm。 （4）患者通常身体情况卡氏评分70分以上。 （5）拟经皮穿刺者有进针路径。 （6）肿瘤空腔脏器（食道、胆道、门静脉等