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影响核酸生物合成药品 阿糖胞苷注射液说明书-FH科鼎 药品名称 通用名:阿糖胞苷注射液a 商品名:赛德威 本品关键成份为:阿糖胞苷，其化学名称为:1-β-D-阿拉伯呋喃糖基-4-氨基-2(1H)-嘧啶酮盐 性状 阿糖胞苷注射液为无色澄明溶液 药理毒性 阿糖胞苷为合成嘧啶核苷酸，它在细胞内转化为核苷酸三磷酸阿糖胞苷。阿糖胞苷确切作用机理尚不明了，但三磷酸阿糖胞苷可能会经过抑制DNA多聚酶来抑制DNA合成。阿糖胞苷作用是细胞周期特异性，并已证实在体外有抗病毒作用。 药品代谢动力学 阿糖胞苷口服无效。它快速而广泛地分布到组织中。阿糖胞苷经过血脑屏障量很有限，但可显著经过胎盘。快速静脉输注后，阿糖胞苷血浆浓度以双相方法消减，初始分布相半衰期为10分钟，消除相半衰期为1-3小时。 阿糖胞苷代谢快速，关键在肝脏变为无活性代谢物1-β-D-阿拉伯喃糖基尿嘧啶。应用剂量70%-80%于二十四小时内由尿排出；90%以代谢物方法排出，10%为药品原形。 适应症 阿糖胞苷能够单用或联合其它化疗药品，适适用于白血病诱导缓解，尤其适适用于成人或儿童急性粒细胞性白血病。阿糖胞苷也可用于急性淋巴细胞性白血病、慢性粒细胞性白血病及红白血病诱导缓解，也可用于脑膜白血病及其它脑膜恶性肿瘤诊疗和维持诊疗。 使用方法用量 口服无效，阿糖胞苷可用于多种肠外路径给药，如皮下或静脉输注，可推注，可连续静脉滴注，也可作鞘内注射。注意，阿糖胞苷注射剂100mg/ml是高渗，所以不适于鞘内注射。 在部分患者中，注射或输注部位可发生血栓性静脉炎。皮下注射部位较少发生疼痛或炎症。皮下注射部位可选择不一样脂肪组织:腹部、股部、侧腹部。在大多数情况下，药品耐受性良好。 快速静脉注射和缓慢静脉滴注相比，前者对高剂量耐受性愈加好。这种现象能够解释为，当快速静注时，敏感肿瘤细胞短时间地暴露于高浓度药品中，以后药品快速失活。正常细胞和肿瘤细胞对这两种用药方法反应基础相同，现在并未发觉哪一个方法更有优势。 现有临床经验表明，阿糖胞苷诊疗成功更多地取决于日-日剂量调整熟练程度，以在可耐受情况下最大程度地杀灭白血病细胞，而不是在诊疗开始时选择基础诊疗计划。 阿糖胞苷剂量必需以临床和血液学缓解情况、患者耐受性为基础，以期在出现最小不良反应同时取得最理想诊疗效果。和连续静脉输注血液学毒性相同情况下，甚至能够应用更高剂量快速静脉注射，也所以会探索出更有效剂量和方法。而且，阿糖胞苷还常常和其它细胞毒性药品联合应用，所以必需调整阿糖胞苷和其它化疗药品剂量、使用方法和用药次序。以下为文件中报道阿糖胞苷剂量和使用方法。 剂量方案 单药用于成人急性粒细胞性白血病诱导缓解:阿糖胞苷200mg/m2/d，连续静脉输注二十四小时以上，连用5天(120小时)，总剂量为1g/m2，每2周为一疗程，依据血液学反应来调整剂量。 阿糖胞苷联合诊疗:在进行联合化疗之前，临床医生必需了解诊疗中所包含全部药品现有文件报道、注意事项、禁忌症、不良反应和警告事项。 阿糖胞苷+柔红霉素: 阿糖胞苷?????100mg/m2/d，连续静脉输注(d1~7) 柔红霉素?????45mg/m2/d，静脉推注(d1~3) 假如白血病还未缓解，深入诊疗应每2~4周反复一次(完整或调整过周期)。 阿糖胞苷+硫鸟嘌呤+柔红霉素: 阿糖胞苷?????100mg/m2/d，静脉输注30分钟，每12小时一次(d1~7) 硫鸟嘌呤?????100mg/m2，?每12小时口服一次(d1~7) 柔红霉素?????60mg/m2/d，静脉输注(d5~7) 假如白血病还未缓解，深入诊疗应每2~4周反复一次(完整或调整过周期)。 阿糖胞苷+阿霉素: 阿糖胞苷?????100mg/m2/d，连续静脉输注(d1~10) 阿霉素???????30mg/m2/d，静脉输注30分钟(d1~3) 假如白血病还未缓解，深入诊疗应每2~4周反复一次(完整或调整过周期)。 阿糖胞苷+阿霉素+长春新碱+强松: 阿糖胞苷?????100mg/m2/d，连续静脉输注(d1~7) 阿霉素???????30mg/m2/d，静脉输注(d1~3) 长春新碱?????1.5mg/m2/d，静脉输注(d1、5) 强松???????40mg/m2/d，每12小时静脉输注一次(d1~5)。 假如白血病还未缓解，深入诊疗应每2~4周反复一次(完整或调整过周期)。 阿糖胞苷+柔红霉素+硫鸟嘌呤+强松+长春新碱: 阿糖胞苷?????100mg/m2/d，每12小时静脉输注一次(d1~7)