中药材、中药饮片进、存、销管理制度_精选.docxVIP

中药饮片质量管理制度 为加强中药饮片经营管理，确保科学、合理、安全、准确地经营中药饮片，杜绝销售假药、劣药，根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》制定本制度。 一：中药饮片购进管理： 1：所购中药饮片必须是合法生产企业生产的合法药品； 2：所购中药饮片应有包装，包装上应有品名、规格、生产企业、生产日期，生产批号，实施批准文号管理的中药饮片还应有药品批准 文号和生产批号； 3：购进进口中药饮片应有加盖供货单位质量管理机构原印章的 《进口药材批件》及《进口药材检验报告书》复印件； 4：该炮制而未炮制的中药饮片不得购入。二：中药饮片验收管理； 1：验收员应按照法定标准和合同规定的质量条款对购进的中药饮片进行逐批验收； 2：验收时应同时对中药饮片的包装、标签及有关要求的证明或文件进行逐一检查； 3：验收应按照规定的方法进行抽样检查； 4：验收应按规定做好验收记录，记载供货单位、数量、到货日期、品名、规格、生产厂商、生产日期、质量状况、验收结论和验收人员等项内容；实施批准文号管理的中药饮片还应记载药品的批准文 号和生产批号； 5：验收记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年； 6：对特殊管理的中药材、中药饮片，应实行双人验收制度。 三：中药饮片储存管理 1：应按照中药饮片储存条件的要求专库、分类储存，按温湿度 要求