培养基适用性检查项目报告.docVIP

深幼I技师学院应用生物系 《计数培养基适用性检查》项目报告 项 冃 名 称：计数培养基适用性检查 项 目 完成 人： 第一大组 班 级： 12生物J4班 指 导 教 师： 余展旺老师 2015年3月27日 TOC \o 1-5 \h \z HYPERLINK \l bookmark6一、 项目介绍及基本信息 3 HYPERLINK \l bookmark14二、 验证标准 5 HYPERLINK \l bookmark18三、 项目检验程序 6 四、 计数培养基的适用性检查报告书 7 HYPERLINK \l bookmark20五、 检验工作日志（进程表） 9 HYPERLINK \l bookmark24六、 计数培养基的适用性检查备料单 12 HYPERLINK \l bookmark26七、 计数培养基适用性检查原始记录 14 HYPERLINK \l bookmark38八、 项目后记 22 小组成员：许丽銮（组长） 马欢、雷长运、赵萌、宋俊发、刘洁婷、蔡淇因 一、项目介绍及基本信息 一、项目介绍 培养基质量是影响微牛物检验结果的重要环节，计数培养基的促牛长能力是微牛物限度 检查结果判断的重要影响因素。本次验证项我们运用专业课上的知识进行学习，整体流 程包括课前的标准查阅、制定工作计划，课堂或者课余吋间的操作实施，项H结果的记录与 报告等。 本次验证项我们一?大组（7人）共同完成，以下是项H任务分析书: 项目任 务及要 求 序号 任务名称 任务要求 任务成果 备注 1 接受项H 任务 明确内容与要求 参考资料和文件H录 能分析项H要完成的任务 完成任务T作流程 2 查阅相关 资料 了解能获取资料的途径 相关知识 查阅培养基适用性验证的和 关资料，了解验证关键技术和 知识 流程图 分析项FI所涉及的微牛物操 作技术要点 验证方法示意图 3 制定计划 和方案 通过多种途径收集两个以上 项H案例，进行总结分析 工作分工与计划进程表 通过案例分析，获得项H工作 经验 培养基适用性验证方案 4 实施验证 操作 备料、灭菌 按照验证方案和进程表 完成操作并记录 纯化、接种、培养 观察、记录 结果分析和报告 验证结果分析和总结 补充、纠正 T作日志 5 项目总结 和报告 学习项H总结的撰写方法 撰写验证总结和报告 能撰写项H总结 制作交流PPT 6 项FI资料 汇总与存 档 学习过程资料的收集以及分 类方法 文本资料的汇总与装订 收集项H资料并存档 电子资料的汇总与存档  请检单 品名 营养琼脂 批号/编号 3102199 规格 有效期生产单位 广东环凯微牛物科技有限公司 请检部门 12牛物J4班 请检日期 2015年3月10日 请检人 第…大组 请检目的 计数培养基适用性是否符合要求 备注 品名 营养玫瑰红钠 批号/编号 3102345 规格 有效期生产单位 广东环凯微牛物科技有限公司 请检部门 12生物J4班 请检日期 2015年3月10日 请检人 第一大组 请检目的 计数培养基适用性是否符合要求 备注 二、被检培养基信息 1、营养琼脂 1、营养琼脂 1） 规格/包装规格：—— 2） 批号/编号：3102199 3） 贮藏：拧紧瓶盖，贮存于避光干燥 处 4） 产品标准号:YZB/粤穗0089-2012 5） 有效期：201604276） 牛产商：广东环凯微牛物科技有限 公司 2、玫瑰红钠琼脂 1） 规格/包装规格：—— 2） 批号/编号:3102345 3） 贮藏：拧紧瓶盖，贮存于避光干燥 处 4） 产品标准号：Q/HKSJ03 5） 有效期：201607026） 牛产商：广东环凯微牛物科技有限 公司 7）产品类型:7） 7）产品类型: 二、验证标准 2010版《中国药典》附录XI J：微生物限度检查 细菌、霉菌及酵母菌计数 计数培养基的适用性检査 细菌、霉菌及酵母菌计数用的培养基应进行培养基的适用性检査，成甜培养基、由脱水 培养基或按处方配制的培养基均应检査。 菌种 试验用菌株的传代次数不得超过5代(从菌种保藏小心获得的冷冻干燥菌种为第0 代)，并采用适宜的菌种保藏技术进行保存，以保证试验菌株的牛物学特性。 大肠埃希菌(Escherichia col i) (CMCC(B) 44 101) 金黄色葡萄球菌(Sta phylococcus aureus) (CMCC(B) 26 003) 枯草芽抱杆菌(Bacillus subtil is) (CMCC(B) 63 501) 白色念珠菌(Candida albicans) (CMCC(F) 98 001) 黑曲霉(Aspergi 11 us niger) (CMCC(F) 98 003)