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新技术新业务全程管理考核制度
青岛市妇女儿童医疗保健中心
一、新技术、新业务前期评估
I?申报 申报双新的项目主持人须认真填写《医疗新技术临床应用准入申请书》, 经本科讨论审核,科主任签署意见后报送医务科。
审核 医务科对《医疗新技术临床应用准入申请书》进行审核合格后,报请医 院伦理委员会和学术委员会审核、 评估,经充分论证并同意准入后, 报请院长审 批。
审批 拟开展的新技术、新业务报院长和上级有关部门审批后,需要新增加收 费项目的由审计科负责向市物价部门申报收费标准, 批准后方可实施; 医保报销 与否,由医保办上报至上级医保部门审批。
二、 新技术、新业务过程评估
新技术、新业务经审批后必须按计划实施,凡增加或撤销项目需经院学术委 员会审核同意,报院长批准后方可进行。
医务科与学术委员会每半年对全院开展的新项目例行检查 1 次,对项目实施 情况予以评估。项目负责人每半年向医务科书面报告新项目的实施情况: 接受该 项目的患者数量、 临床疗效,经济效益和社会效益, 产生的不良后果及处理措施, 存在的问题及改进意见。
对不能按期完成的新项目,项目申报人须向医务科详细说明原因。学术委员 会有权根据具体情况,对项目申报人提出质疑批评或处罚意见。
新技术、新业务准入实施后,应将有关技术资料妥善保存好;新项目验收后, 应将技术总结、论文复印件交医务科存档备案。
三、 新技术、新业务中止 医疗机构在医疗新技术、新业务临床应用过程中出现下列情形之一的,应当立
即停止该项医疗技术临床应用。
医疗技术被卫生部废除或者禁止使用的;
医疗技术主要专业技术人员或者关键设备、设施及其他辅助条件发生变 化,不能正常临床应用的;
发生与医疗技术直接相关的严重不良后果的;
医疗技术存在医疗质量和医疗安全隐患的;
医疗技术存在伦理缺陷的;
医疗技术临床应用效果不确切的;
省级以上卫生行政部门规定的其他情形。
四、新技术、新业务重启:若达到再次实施条件,需按规定进行评估,符合规定 的,方可重新开展。
医疗技术临床应用需重新进行能力评价的项目:
与该项医疗技术有关的专业技术人员或者设备、 设施、辅助条件发生变化, 可能会对医疗技术临床应用带来不确定后果的;
该项医疗技术非关键环节发生改变的;
准予该项医疗技术诊疗科目登记后 1 年内没有在临床应用的;
拟重新开展中止临床应用 1 年以上医疗技术的。
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